轮廓效应/喇叭口（对于球囊扩张植入物）检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：轮廓效应/喇叭口（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊充盈与排空时间（适用于球囊扩张和球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：狗骨头效应（球囊扩张支架）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》 YY 0450.3-2007

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管标准：《一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管》 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：《一次性使用无菌阴道扩张器》 YY 0336-2002

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性球囊扩张器标准：一次性球囊扩张器Max Pass YZB/GEM 1120-2006

检测项：全部项目检测样品：一次性球囊扩张器标准：一次性球囊扩张器Max Pass YZB/GEM 1120-2006

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 YY0450.3-2007

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北京市医疗器械检验所

检测项：稳固性能检测样品：血管支架标准：预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 YY/T 0807-2010

检测项：三点弯曲检测样品：超高分子量聚乙烯标准：球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 YY/T 0858-2011

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：测量面相对于基面的垂直度检测样品：直角尺标准：GB/T 6092-2004 《直角尺》

检测项：负载效应检测样品：直流电阻测试仪标准：DL/T 845.3-2004 电阻测量装置通用技术条件第三部分直流电阻测试仪

检测项：负载效应检测样品：直流电阻测试仪标准：DL/T 845.3-2004 《电阻测量装置通用技术条件第三部分直流电阻测试仪》

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：安全性能检测样品：玻璃陶瓷标准：接触食品的材料和物品—对于热冲击和耐热冲击测试方法 EN 1183:1

检测项：安全性能检测样品：玻璃陶瓷标准：对于玻璃容器的热冲击测试方法 ASTM C149-86(2010)

检测项：安全性能检测样品：玻璃陶瓷标准：对于陶瓷餐具的抗冲击测试方法 ASTM C368-88(2011)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室

检测项：鱼类胚胎-卵黄囊吸收阶段的短期毒性试验检测样品：生物标准：《化学品测试方法》（第一版）国家环境保护总局2004年鱼类胚胎-卵黄囊吸收阶段的短期毒性试验212

检测项：溶解氧检测样品：水和废水标准：水质溶解氧的测定碘量法 GB/T 7489－1987

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：水质总磷的测定钼酸铵分光光度法 GB/T 11893-1989

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：辊筒工作表面对于轴劲的径向跳动检测样品：橡胶塑料压延机标准：《橡胶塑料压延机》 GB/T 13578－2010 《橡胶塑料压延机检测方法》 HG/T2150-2009

检测项：曲柄中心位于下死点前的位置检测样品：翻新轮胎硫化机标准：《翻新轮胎硫化机》HG/T 2110－2011

检测项：曲柄中心位于下死点前的位置检测样品：轮胎定型硫化机标准：《轮胎定型硫化机》 GB/T 13579－2008 《轮胎定型硫化机检测方法》HG/T3119-2006

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：光学对点器的视轴相对于竖轴的同轴度误差检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

检测项：横轴相对于竖轴的垂直度误差检测样品：光电经纬仪标准：GJB2243-94 《光电经纬仪通用规范》

检测项：表面粗糙度检测样品：红外热像仪标准：GB/T10610-2009《产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法》

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扩张导管

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