辅助电加热检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

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检测项：坩埚膨胀序数检测样品：煤炭标准：烟煤坩埚膨胀序数的测定电加热法 GB/T 5448-1997

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检测项：重金属测定铅、镉、汞、铬、铝、铁、锑、镍、砷、磷、硒、钡、锌、铜、铋、银、铍、锡、钴、钠、钼、硅、锆、钾、硼、钙、锶、镁、锰元素含量 (REACH-SVHC) 检测样品：纺织品及其环境污染物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052(1996) 沉积物、淤泥、土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 3051A(2007) 等离子体发射光谱测定重金属含量 US EPA 6010C(2007) TJChemLab-TOP-004-

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

检测项：电加热器制热消耗功率检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调（热泵）机组 GB/T 18836-2002

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检测项：电加热制热消耗功率检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

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山西省地质矿产局二一三实验室

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