【问】本公司设计开发的医疗器械预期与其他厂家的器械产品进行配合使用，已经对其配合使用的性能进行了研究，并在说明书中做了相关规定。请问与其他器械产品联合使用的兼容性是否应该纳入产品技术要求？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据产品联合使用的风险情况，有些情形需要在产品注册证和或产品技术要求及产品说明书中明确，有些情形仅需在产品说明书中进行明确。