【问】请问我有医疗器械生产许可证，我的产品只有输尿管肾镜有注册证，生产输尿管肾镜是可以的，那如果我想帮别人代工椎间孔镜，电子镜，我没有椎间孔镜和电子镜的注册证，请问我可以代工生产吗？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等要求，医疗器械注册人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合相关法规的规定、具备相应条件的企业生产医疗器械；医疗器械注册人、受托生产企业应当严格按照经注册的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。