辅助装置的可靠性检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*部分参数检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011信息技术设备安全第一部分：通用要求

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：座椅地图袋强度试验检测样品：汽车座椅标准：SAE J826-2008 用于确定和测量车辆乘坐位置的装置用于确定和测量车辆乘坐位置的装置

检测项：座椅地图袋强度试验检测样品：汽车座椅标准：SAE J826-2008 用于确定和测量车辆乘坐位置的装置用于确定和测量车辆乘坐位置的装置

检测项：座椅靠背及其调节装置的强度试验和头枕性能试验检测样品：汽车座椅标准：GB15083-2006 汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电器装置的开关第一部分：通用要求》

检测项：接地措施检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电器装置的开关第一部分：通用要求》

检测项：端子检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电器装置的开关第一部分：通用要求》

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号 GB15365-2008

检测项：照明和光信号装置的安装检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车 GB18100.1-2010

检测项：可靠性检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车可靠性试验方法 GB/T5374-2008

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：相对密度检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.2-2003食品的相对密度的测定

检测项：过氧化苯甲酰（增白剂）的测定检测样品：食品、保健食品标准：GB/T22325-2008小麦粉中过氧化苯甲酰的测定

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

检测项：对电击保护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求

检测项：保护接地装置检测样品：一般用途隔离变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第二部分:一般用途隔离变压器的特殊要求

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江门市大长江集团有限公司摩托车检测中心

检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车GB18100.1-2010

检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车GB18100.1-2010

检测项：图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托操纵件车、指示器及信号装置的图形符号 GB15365-2008

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五羊-本田摩托（广州）有限公司检测室

检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车标准：GB 15365-2008 摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号

检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车标准：GB 18100.1-2010 摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车

检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中山亚萨合莱安防科技有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：锁的锁头和输入装置标准：锁的锁头和输入装置美国国家标准 ANSI/BHMA A156.5-2010

检测项：部分项目检测样品：辅助锁标准：辅助锁美国国家标准 ANSI/BHMA A156.36-2010

检测项：部分项目检测样品：电子防盗锁标准：电子防盗锁 GA 374-2001

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：调节装置微滑移检测样品：汽车儿童安全座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44-04 Rev.1/Add.43/Rev.2/Amend.2

检测项：调节装置耐久试验检测样品：汽车儿童安全座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44-04 Rev.1/Add.43/Rev.2/Amend.2

检测项：ISOFIX连接装置耐久试验检测样品：汽车儿童安全座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44-04 Rev.1/Add.43/Rev.2/Amend.2

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