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Vena Medical一次性血管内镜获FDA突破性设备认定

嘉峪检测网        2025-02-07 08:57

Vena Medical宣布其一次性血管内镜---MicroAngioscope获FDA“突破性设备”称号,这是第一款血管内镜获得FDA“突破性设备”。

MicroAngioscope是有史以来第一个能够实现直接颅内血管镜检查的器械---在诊断和治疗期间为大脑血管内提供实时、高清成像。MicroAngioscope是中风治疗的颠覆性器械。

去年MicroAngioscope在加拿大Ottawa Hospital完成全球首例临床手术,这也是全球首例通过一次性血管内镜进行首例经血管内镜治疗中风患者。

MicroAngioscope获FDA“突破性设备”称号为后续FDA获批打下坚实基础,同时也将为开启血管介入内镜时代奠定基础。众所周知基本上所有血管介入手术,都需要用到X 射线(DSA)透视下进行手术。X 射线如同开车时使用的实时导航软件,它可以让医生找到病灶,但是由于无法观察到车前实际情况。车前方具体情况需要司机自己通过挡风玻璃观察,做出准确判断。

而现在介入手术,医生只有导航技术,没有自己观察病灶细节的技术。因此医生只能通过术前的CT、MR以及术中IVUS等影像技术来确定病灶细节。这些影像技术都没有像内窥镜直接观察哪有简单明了(毕竟眼见为实,耳听为虚)。

MicroAngioscope这样的一次血管内窥镜让介入医生能像消化内科医生一样通过内窥镜找到病灶,并观察病灶具体情况,从而为患者制定个性化治疗方案。因此MicroAngioscope出现是跨时代,以后血管介入手术有望在内镜下操作,手术将变得简单安全可靠。

 

MicroAngioscope

 

MicroAngioscope是一款一次性血管内窥镜,其非常细---其直径仅有三分之一毫米。其远端内置有一个微型相机和灯源,因此能够实时记录血管内状况,而且摄像头能提供血管全彩色影像图像。医生可以在显示屏中实时观察到血管内情况。

由于MicroAngioscope非常细、且具有高操作性能,因此其能够轻松进入静脉和动脉,为医生提供从未见过的视角,并帮助医生治疗相关疾病。

 

 

MicroAngioscope和Vena Medical其它系列产品一起形成一个完成治疗中风解决方案。

 

 

Vena Medical 

 

Vena Medical是一家加拿大创新医疗器械公司,其致力于正在为医生提供世界上最小的能够进入静脉和动脉的神经介入器械,以帮助医生更好治疗中风。

 

 

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来源:MedTF