辅助装置相关尺寸参数检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

检测项：尺寸检测样品：家用和类似用途固定式电器装置电器附件外壳标准：GB17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分:通用要求

检测项：尺寸检测样品：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳（配变电箱）标准：GB17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分:通用要求 GB17466.24-2008 家用和类似用途固定式电气装置的电器附件安装盒和外壳第24部分：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳的特殊要求

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第1部分：通用要求 GB 16915.1-2003 IEC 60669-1:2007

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第1部分：通用要求 BSEN 60669-1:1999+A2-2008

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关-电子开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第二部分:电子开关的特殊要求 BS EN 60669-2-1:2004+ A12:2010

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿谷类辅助食品标准：《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》 GB10769-2010

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿灌装辅助食品标准：《食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品》 GB10770-2010

检测项：水分检测样品：茶叶及相关制品标准：《茶水分测定》GB/T8304-2002

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：洗面器连接尺寸 EN 31:2011

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：坐便器连接尺寸 EN 33:2011

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：轿车轮胎标准：GB/T2978-2008轿车轮胎规格、尺寸、气压与负荷

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检测项：部分参数检测样品：拉链标准：《拉链》AS 2332-2003

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：银幕尺寸检测样品：银幕特性标准：《放映银幕特性参数》JB/T 7809-2005

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检测项：部分参数检测样品：建筑用砌块标准：蒸压加气混凝土砌块

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