辅助装置相关尺寸参数检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：水洗尺寸变化检测样品：检测参数标准：纺织品测定织物尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记和测量GB/T 8628-2001 ISO 3759-2011

检测项：干热尺寸变化检测样品：检测参数标准：纺织品在洗涤和干燥时尺寸变化的测定GB/T 8630-2002 ISO 5077-2007

检测项：干热尺寸变化检测样品：检测参数标准：纺织品织物因冷水浸渍而引起的尺寸变化的测定GB/T 8631-2001 ISO 7771-1985

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福建省纤维检验局

检测项：尺寸稳定性检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类外底试验方法尺寸稳定性 GB/T 3903.13-2005

检测项：尺寸稳定性检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类外底试验方法尺寸稳定性 ISO 20873:2001

检测项：尺寸稳定性检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类内底试验方法尺寸稳定性 GB/T 3903.10-2005

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：尺寸偏差、外观断面检测样品：耐火材料参数标准：定型耐火制品尺寸、外观及断面的检查方法 GB/T 10326-2001

检测项：尺寸允许偏差及外观质量检测样品：建材与建筑参数标准：砌墙砖试验方法 GB/T 2542-2003

检测项：尺寸偏差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验 GB/T 3810.2-2006

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：原电池标准：原电池第一部分：总则 GB/T 8897.1-2008

检测项：全部参数检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

检测项：全部参数检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：人造板的尺寸测定标准：《人造板的尺寸测定》GBT 19367-2009

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：《中密度纤维板》GB/T 11718-2009

检测项：部分参数检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造板标准：《浸渍胶膜纸饰面人造板》GB/T 15102-2006

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数** 检测样品：汽车风窗玻璃电动刮水器型式与尺寸标准：汽车风窗玻璃电动刮水器型式与尺寸QC/T46-92

检测项：全部参数检测样品：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差标准：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T702-2008

检测项：全部参数检测样品：锻制钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差标准：锻制钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T 908-2008

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：高速压片冲模（T系列）尺寸与片型标准：高速压片冲模（T系列）尺寸与片形 JB/T 20080.1-2006

检测项：全部参数检测样品：超临界CO2萃取装置标准：超临界CO2萃取装置 JB/T 20136-2011

检测项：全部参数检测样品：药用冻干机自动进出料装置标准：药用冻干机无框式自动进出料装置 JB/T 20145-2012

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

检测项：整车尺寸参数检测样品：汽车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

检测项：整车尺寸参数检测样品：汽车标准：GB/T 12673-1990 汽车主要尺寸测量方法

检测项：尺寸参数检测样品：低速货车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廊尺寸、轴荷及质量限值

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上海现代摩比斯汽车零部件有限公司技术中心

检测项：部分参数检测样品：标准：不测：尺寸、尺寸稳定性、甲醛散发量、耐摩擦、色牢度、耐光老化性

检测项：部分参数检测样品：汽车用塑料及其制品标准：只测：常规耐热试验（方法A）、耐寒试验、冷热交变试验、耐湿性试验

检测项：部分参数检测样品：汽车用塑料及其制品标准：只测：耐热老化性、耐温循环性

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重庆银翔摩托车（集团）有限公司检测中心

检测项：车辆外廓尺寸测试检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《摩托车和轻便摩托车尺寸和质量参数的测定方法》GB/T 5373-2006

检测项：转向锁止防盗装置测试检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置》GB 17353-1998

检测项：照明和光信号装置安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车》GB 18100.1-2010

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