辅助装置相关尺寸参数检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：正电子发射断层成像装置标准：医疗成像磁共振设备主要图像质量参数的测定 YY/T 0482-2010

检测项：磨损检测样品：全髋关节假体标准：外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2008

检测项：磨损检测样品：全髋关节假体标准：外科植入物-全髋关节假体的磨损-第1部分：磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境 ISO 14242-1-2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：灯具标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 EN 62133:2003

检测项：全部参数检测样品：灯的控制装置标准：IEC 60598-2-3: 2011（ed 3.1）

检测项：全部参数检测样品：灯的控制装置标准：EN 60598-2-3:2003+A1:2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东电力研究院

检测项：工频参数检测样品：输电线路标准：GB50150-2006 《电气装置安装工程—电气设备交接试验标准》

检测项：尺寸检验检测样品：电力电缆标准：GB/T 2951. 11-2008 《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分:通用试验方法—厚度和外形尺寸测量—机械性能试验》

检测项：微机线路保护试验检测样品：继电保护装置标准：GB/T 15145-2008《微机线路保护装置通用技术条件》

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
郑州机械研究所齿轮实验室

检测项：全部参数检测样品：圆柱齿轮减速器标准：JB/T6078-1992 齿轮装置质量检验总则

检测项：尺寸检测样品：标准：GB/T3177-2009 产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验

检测项：机械振动检测样品：圆柱齿轮减速器标准：GB/T6404.2-2005 齿轮装置的验收规范第2部分：验收试验中齿轮装置机械振动的测定

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：节流装置标准：用安裝在圆形截面管道中的压差裝置测量满管流体流量 GB/T 2624.1～4-2006

检测项：全部参数检测样品：压力变送器标准：工业过程控制系统用变送器第1部分:性能评定方法 GB/T 17614.1-2008 过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第2部分:参比条件下的试验 GB/T 18271.2-2000 过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第3部分:影响量影响的

检测项：全部参数检测样品：体积管式流量测量校准装置标准：液态烃动态测量体积计量流量计检定系统第2部分:体积管 GB/T 17286.2 -1998 液态烃动态计量容积式流量计检定系统第2部分:体积管 ISO 7278-2-1988

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
桂林市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：慢回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：《运输类飞机机轮刹车装置(条款3.2.3)》 TSO-C135

检测项：外缘尺寸检测样品：轮胎产品标准：《轮胎外缘尺寸测量方法》 GB/T 521-2012

检测项：滚转检测样品：航空机轮标准：《航空机轮和刹车装置通用规范(条款4.4.4.3)》 GJB 1184A-2010

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：照明电参数检测样品：灯的控制装置标准：GB/T 7922-2008 照明光源颜色的测量方法

检测项：保护接地装置检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 EN61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

检测项：保护接地装置检测样品：灯的控制装置标准：GB 19510.14-2009 IEC61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 灯的控制装置第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分参数检测样品：便器水箱及配件标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架 GB 26730-2011

检测项：排水装置耐化学性能检测样品：坐便器用压力式冲水装置(带流量计) 标准：压力式冲水装置 ASSE1037-1990

检测项：一般出水配件的防回流装置检测样品：管道卫生器具装置标准：管道卫生器具装置 ASME A112.18.1-2012/CSA B125.1-12

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
桑夏太阳能股份有限公司实验室

检测项：全部参数检测样品：太阳能集热器标准：安全性能不做防雷击、承重安全、接地保护；关键部件不做支架、电气装置。

检测项：部分参数检测样品：太阳热水系统标准：安全性能不做防雷击、承重安全、接地保护；关键部件不做支架、电气装置。

检测项：换热器结构、尺寸、材料检测样品：标准：

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：部分参数检测样品：家具标准：自行车安全要求 AS/NZS 1927:2010

检测项：部分参数检测样品：家具标准：自行车自行车的安全要求 ISO 4210:1996

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：自行车安全要求 GB 3565:2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

北京市医疗器械检验所

深圳市华测检测技术股份有限公司

山东电力研究院

郑州机械研究所齿轮实验室

天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

桂林市产品质量监督检验所

东莞勤上光电股份有限公司实验室

中国质量认证中心华南实验室

桑夏太阳能股份有限公司实验室

上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务