过压切断装置动作性能检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：过压检测样品：舰用控制继电器标准：GJB2820-1997舰用控制继电器通用规范4.7.13

检测项：自锁装置强度检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.2-2001车用电线束插接器第2部分定义，试验方法和一般性能要求（摩托车部分）4.17.2

检测项：过负荷循环检测样品：按钮开关标准：GJB974-1990多单元按钮开关总规范4.7.12

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上海优立检测技术有限公司

检测项：封装的过压保护、验证和测试检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：过压检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：封装的过压保护、验证和测试检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.5

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：过/欠压测试检测样品：并网逆变电源标准：与公共电力供应其嵌入式发电厂连接的要求Engineering Recommendation G59 Issue 2: 2010

检测项：过/欠压测试检测样品：并网逆变电源标准：与低压网络连接的光伏设备的要求 RD1699:2011

检测项：过/欠压测试检测样品：并网逆变电源标准：ENEL电网连接指导 ENEL-Ed.2.2-2010

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：过压保护检测样品：光端机标准：2048kbit/s、8448kbit/s、34368kbit/s、139264kbit/s光端机技术要求 GB/T 13997-1999

检测项：过压过流保护检测样品：SCDMA无线接入系统 (设备) 标准：400/1800MHz SCDMA无线接入系统：频率间隔为500KHz的系统技术要求 YD/T 1487-2006 400/1800MHz SCDMA无线接入系统：频率间隔为500KHz的系统测试方法 YD/T 1488-2006

检测项：SS接收机性能测试检测样品：屏蔽室标准：高性能屏蔽室评蔽效能的测量方法 GB 12190-2006

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：过压保护与抗干扰检测样品：程控用户交换机标准：程控用户交换机进网检测方法 YD/T 729-1994

检测项：过压保护检测样品：GSM移动交换机标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动应用部分（Phase2+）技术规范 YD/T 1038-2000

检测项：过压保护检测样品：数字程控交换系统标准：智能网应用规程（INAP）测试规范—业务控制点（SCP）部分 YDN 107.1-1999

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浙江雅迪机车有限公司检测中心

检测项：欠压、过流保护功能试验检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：电动摩托车和电动轻便摩托车通用技术条件 GB/T24158-2009

检测项：驻车性能试验检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车GB 18100.1-2010

检测项：驻车性能试验检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：摩托车照明和光座号装置的安装规定第2部分：两轮轻便摩托车GB 18100.2-2010

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北京东方计量测试研究所

检测项：过充电耐久能力试验检测样品：电子变压器、电源装置和类似产品标准：GB 19212.1-2008 电力变压器、电源装置和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验

检测项：短路电流检测样品：噪声系数测试装置标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：填充因数检测样品：噪声系数测试装置标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：5.1 过充过压测试检测样品：锂离子二次电池标准：电动和混合动力车储能电池的安全测试 SAND2005-3132

检测项：CRD5.47电池过压保护测试检测样品：手机用锂电池标准：蜂窝电话用可充电电池的IEEE标准 IEEE1725:2011 CTIA关于电池系统符合IEEE1725的认证要求 Rev.2.6 08, 2013

检测项：6.3.2.3过放电检测样品：锂离子二次电池标准：电动车用锂离子二次电池的性能测试 IEC62660-1:2010(Edition 1.0)

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惠州市蓝微电子有限公司实验室

检测项：过充电性能检测样品：标准：

检测项：过充电性能检测样品：金属氢化物镍电池标准：《蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范》 GB/T 18288-2000

检测项：过放电性能检测样品：金属氢化物镍电池标准：《蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范》 GB/T 18288-2000

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：矿井压风自救装置标准：MT390-1995《矿井压风自救装置》

检测项：部分项目检测样品：矿用隔爆型高压配电装置标准：JB/T8739-1998《矿用隔爆型高压配电装置》

检测项：全部项目检测样品：隔绝式化学氧自救器、压缩氧自救器、氧气呼吸器防护性能检验装置标准：MT59-2008《隔绝式化学氧自救器、压缩氧自救器、氧气呼吸器防护性能检验装置》

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