过压切断装置动作性能检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：过温和过流保护装置的耐久检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》UL1310:2011 edition 6

检测项：耐热(球压) 检测样品：2类电源装置标准：《家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求》 GB4706.18-2005； IEC60335-2-29:2002 +A1:2004+A2:2009； EN60335-2-29:2004 +A2:2010

检测项：直插式装置的重量和力矩检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》UL1310:2011 edition 6

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浙江万安科技股份有限公司技术（检测）中心

检测项：卸压性能试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

检测项：压差性能检测样品：液压感载比例阀标准：QC/T593－1999《液压感载比例阀技术条件》

检测项：耐压性能试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

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广州燃气用具检测服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：城镇燃气调压箱标准：《城镇燃气调压箱》 CJ 275-2008

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检测项：部分参数检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》 GB 16410-2007

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：切断检测样品：出口危险货物包装标准：出口危险货物包装检验规程第2部分：性能检验 SN/T 0370.2-2009

检测项：切断检测样品：桑蚕双宫丝标准：桑蚕双宫丝FZ/T42005-2005

检测项：切断检测样品：桑蚕捻线丝标准：桑蚕捻线丝 GB/T14033-2008 筒装桑蚕捻线丝GB/T22857-2009

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绍兴市特种设备检测院

检测项：紧急切断性能试验检测样品：限速器标准：GB 7588-2003《电梯制造与安装安全规范》附录F4

检测项：密封性检测样品：紧急切断阀标准：GB/T 22653-2008 《液化气体设备用紧急切断阀》

检测项：整定压力检测样品：紧急切断阀标准：GB/T 22653-2008 《液化气体设备用紧急切断阀》

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：过压、过流保护检测样品：ADSL话音分离器标准：ADSL/VDSL分离器技术要求及测试方法 YD/T 1187-2006

检测项：过压、过流保护测试检测样品：数字交叉连接设备标准：SDH数字交叉连接设备(SDXC)技术要求和测试方法 YD/T 974-1998

检测项：过压保护检测样品：用户交换机标准：自动用户交换机进网要求 YD344-90

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检测项：过压、过流的保护测试检测样品：不对称数字用户线(ADSL) 标准：YD/T 965-1998 电信终端设备的安全要求和试验方法

检测项：过压、过流的保护功能检测样品：xDSL接入网设备标准：YD/T 2046-2009 接入网安全技术要求—xDSL用户端设备

检测项：过压、过流的保护测试检测样品：xDSL接入网设备标准：YD/T 1064-2000 接入网技术要求-无话音分离器的低速不对称数字用户线(ADSL.lite)

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：负序反时限过流保护装置标准：JB/T 9561-1999负序反时限过流保护装置

检测项：全部参数检测样品：过/欠电压保护标准：GB/T14598.127-2013量度继电器和保护装置第127部分:过/欠电压保护功能要求

检测项：全部参数检测样品：过/欠电流保护标准：GB/T14598.151-2012 量度继电器和保护装置第151部分：过/欠电流保护功能要求

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检测项：脱硝装置总压降检测样品：直流高压发生器标准：电除尘器性能测试方法 GB/T 13931-2002

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检测项：纵联保护性能检验检测样品：自动控制装置标准：输电线路保护装置通用技术条件GB/T 15145-2008

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检测项：绝缘性能检测样品：文丘里喷嘴标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴》 GB/T 2624.3-2006

检测项：耐差压性能检测样品：流量显示仪表标准：《流量显示仪表》 JB/T 2274-1991

检测项：噪声检测样品：文丘里喷嘴标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴》 GB/T 2624.3-2006

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