过压切断装置动作性能检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：**全部参数检测样品：矿井压风自救装置标准：矿井压风自救装置技术条件MT390-1995(2005)

检测项：**全部参数检测样品：矿井压风自救装置标准：煤矿用风筒涂覆布技术条件MT383-1995

检测项：*全部参数检测样品：压差传感器（含压力变送器）标准：压力传感器性能试验方法GB/T15478-1995

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检测项：质量检测样品：球压试验装置标准：《球压试验装置检测方法》 XGH/CAL/GF005-2008

检测项：球形压头圆弧半径检测样品：球压试验装置标准：《球压试验装置检测方法》 XGH/CAL/GF005-2008

检测项：长度检测样品：滚桶跌落试验装置标准：《滚桶跌落试验装置检测方法》 XGH/CAL/GF013-2008

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：电力变压器，电源装置和类似产品的安全第一部分：通用要求和试验 IEC61558-1:2009, EN61558-1:2005+A1:2009, AS/NZS 61558.1-2008/Amdt 1:2009, GB 19212.1-2008

检测项：部分项目检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：密封式小型二次电池的安全性 JIS C 8712:2006

检测项：过充电测试检测样品：锂电池标准：碱性或其它非酸性电解质二次电池和电池组——便携式和便携式装置用密封式二次电池和电池组 IEC 62133-2012

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：压裂液流变参数检测样品：水基压裂液标准：SY/T 5107-2005 水基压裂液性能评价方法

检测项：压裂液交联时间检测样品：水基压裂液标准：SY/T 5107-2005 水基压裂液性能评价方法

检测项：压裂液耐温能力检测样品：水基压裂液标准：SY/T 5107-2005 水基压裂液性能评价方法

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：过压运行要求检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

检测项：过充电保护性能检测样品：条形连接器标准：TJC型条形连接器总规范 SJ/T 10642-1995

检测项：过放电保护性能检测样品：条形连接器标准：TJC型条形连接器总规范 SJ/T 10642-1995

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：欠压、过流保护功能检测样品：电动自行车标准：电动自行车通用技术条件GB17761-1999 自行车安全要求GB3565-2005 GB/T3566-1993自行车装配要求

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检测项：光色及色度检测样品：汽车及挂车后牌照板照明装置标准：汽车及挂车后牌照板照明装置配光性能GB18408-2001汽车及挂车后牌照板照明装置76/760/EEC汽车及挂车后牌照板照明装置ECE R4

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC61010-1:2001

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：过压测试检测样品：道路车辆-部件标准：道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验第3部分：机械负载 ISO 16750-3:2007; GB/T 28046.3-2011

检测项：性能检测样品：集中器光电（PV)模块和组件标准：光电器件.第2部分:基准太阳能装置要求 IEC 60904-2: 2007; EN 60904-2: 2007

检测项：性能检测样品：集中器光电（PV)模块和组件标准：光电器件.第2部分:基准太阳能装置要求 IEC 60904-2: 2007; EN 60904-2: 2007

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：Z接口特性检测样品：光纤接入网设备（OAN）标准：YD/T 1054-2000接入网技术要求 – 综合数字环路载波（IDLC）

检测项：ISDN-PRA接口特性检测样品：光纤接入网设备（OAN）标准：YD/T 1054-2000接入网技术要求 – 综合数字环路载波（IDLC）

检测项：SDH传输平台接口特性检测样品：综合数字环路载波设备标准：YD/T 1054-2000接入网技术要求 – 综合数字环路载波（IDLC）

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：电池过压保护测试（5.47）检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

检测项：过流保护装置（4.16）检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.6

检测项：低电芯电压切断（5.30）检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.6

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无菌负压吸引装置

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