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无创血压测量设备

简介

无创血压测量设备

简介

电子血压计产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。

电子血压计预期用途：用于在手臂或手腕部位测量患者血压。

电子血压计品名举例：电子血压计

电子血压计管理类别：Ⅱ

血压表产品描述：通常由阻塞袖带、听诊器、压力表组成。通过水银或机械表显示，采用柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的设备。

血压表预期用途：用于在手臂或手腕部位测量患者血压。

血压表品名举例：血压表、机械血压表、水银血压表

血压表管理类别：Ⅱ

动态血压记录仪产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路、供电电源、记录部件组成。采用示波法、柯式音法或或类似的无创血压间接测量原理长时间连续多次进行血压测量。

动态血压记录仪预期用途：用于动态和连续地自动测量患者血压，供诊断用。

动态血压记录仪品名举例：动态血压记录仪、动态血压仪

动态血压记录仪管理类别：Ⅱ

运动血压分析系统产品描述：通常由阻塞袖带，传感器，充气泵和测量电路、运动单元组成。运动单元由提供不同强度的设置单元、指示单元、运动部件组成。运动单元可提供不同负荷运动。采用示波法或类似的无创血压间接测量原理进行运动状态下血压测量。

运动血压分析系统预期用途：用于在运动状态下患者血压的测量和分析。

运动血压分析系统品名举例：运动血压分析系统

运动血压分析系统管理类别：Ⅱ

无创血压测量设备相关指导原则：
1、动态血压测量仪注册技术审查指导原则
2、电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则

无创血压测量设备相关标准：
1、YY 0667-2008 医用电气设备第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
2、YY 0668-2008 医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
3、YY 0785-2010 临床体温计--连续测量的电子体温计性能要求
4、YY 0781-2010 血压传感器
5、YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线
6、YY 1139-2013 心电诊断设备

无创血压测量设备相关检测项目：
1 . 最大袖带压《无创自动测量血压计： YY0670-2008》不测：1、电气安全性2、电磁兼容性
2 . 泄气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
3 . 量程《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
4 . 分辩率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
5 . 可重复性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
6 . 压力传感器准确性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
7 . 系统漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
8 . 环境试验《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
9 . 标识《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
10 . 分辨率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
11 . 系统整体的有效性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
12 . 充气源《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
13 . 压力自控气阀-漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
14 . 压力自控气阀-气阀/袖带放气率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
15 . 自动气阀-漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
16 . 自动气阀-气阀/袖带放气率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
17 . 充气囊《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
18 . 袖带《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
19 . 带气囊的袖带《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
20 . 示值允许基本误差《血压计和血压表： GB 3053-1993》
21 . 灵敏度《血压计和血压表： GB 3053-1993》
22 . 袖带（腕带）的气密性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
23 . 耐震性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
24 . 耐变压《血压计和血压表： GB 3053-1993》
25 . 漏汞《血压计和血压表： GB 3053-1993》
26 . 指针偏转平稳性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
27 . 零位《血压计和血压表： GB 3053-1993》
28 . 示值《血压计和血压表： GB 3053-1993》
29 . 气密性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
30 . 臂带《血压计和血压表： GB 3053-1993》
31 . 振动试验《血压计和血压表： GB 3053-1993》
32 . 外观《血压计和血压表： GB 3053-1993》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：格列本脲检测样品：保健（功能）食品标准：降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029）

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检测项：氢氯噻嗪检测样品：保健（功能）食品标准：降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009032）

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检测项：利血平检测样品：其他食品标准：降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032

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检测项：格列本脲检测样品：保健品标准：降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：促进消化功能（小肠运动实验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十五）

检测项：通便功能（小肠运动试验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十六）

检测项：促进消化功能（小肠运动实验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十五）

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检测项：能量检测样品：食品标准：食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB28050-2011

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检测项：全部参数检测样品：运动袜标准：针织运动袜 FZ/T 73037-2010

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检测项：能量检测样品：食品标准：食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品 GB 10767-2010

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的测试方法.(包括动力粘度的计算) ASTM D445-12

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：能量检测样品：食品标准：《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》 GB 10769-2010之5.3

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江苏省理化测试中心

检测项：能量检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

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浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

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