连续过输入检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：接地连续性检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：接地连续性测试检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB/T2423.1-2008 IEC60068-2-1：2007 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温试验

检测项：谐波电流检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：GB17625.1-2012 电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）

检测项：谐波电流检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：IEC 61000-3-2：2009 低压电气及电子设备发出的谐波电流限制（设备每相输入电流≤16A）

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：相位不连续性检测样品：移动通信终端标准：3GPP TS 34.122 V10.0.0 Release 10(2011.12) 终端一致性规范；无线发射和接收(TDD)

检测项：最大输入电平检测样品：移动通信终端标准：3GPP TS 34.122 V10.0.0 Release 10(2011.12) 终端一致性规范；无线发射和接收(TDD)

检测项：最大输入电平检测样品：移动通信终端标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：低压电器及电子设备（设备每相输入电流≤16A）标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 EN55022-2010

检测项：连续骚扰检测样品：电信终端设备标准：800MHz/2GHz CDMA2000数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分:移动台及其辅助设备 GB/T19484.1-2013 900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分：移动台及其辅助

检测项：天线端输入抗扰度检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3: 2013 EN 61000-3-3: 2013

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：谐波电流检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012

检测项：骚扰功率* 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003； IEC61000-3-2 :2009； EN61000-3-2:2006+A1:2009+A2：2009 AS/NZS 61000.3.2:2007/Amdt

检测项：断续骚扰* 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003； IEC61000-3-2 :2009； EN61000-3-2:2006+A1:2009+A2：2009 AS/NZS 61000.3.2:2007/Amdt

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：性能/全部参数检测样品：镇流器标准：EN50294-2003镇流器 — 灯线路总输入功率的测量方法

检测项：控制端子骚扰电压检测样品：照明电气及类似设备标准：GB17625.1-2003 IEC/TR61000-3-2：2001 EN61000-3-2：2006 AS/NZS 61000.3.2:2003电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

检测项：9kHz-30MHz辐射电磁骚扰检测样品：照明电气及类似设备标准：GB17625.1-2003 IEC/TR61000-3-2：2001 EN61000-3-2：2006 AS/NZS 61000.3.2:2003电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：部分项目检测样品：转向器标准：QC/T 29096-1992汽车转向器总成台架试验方法

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：输入失调电流检测样品：运算放大器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：输入偏置电流检测样品：运算放大器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：输入失调电流检测样品：CMOS电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T 10741-2000

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部项目检测样品：适应高热输入焊接的船体结构钢标准：中国船级社《材料与焊接规范》2012第1篇第3章第11节

检测项：全部项目检测样品：适应高热输入焊接的船体结构钢标准：中国船级社《材料与焊接规范》2012第1篇第3章第11节

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：前置予处理机等效输入端本机噪声检测样品：声纳设备标准：声纳通用规范 GJB22A-1999

检测项：前置予处理机输入动态范围检测样品：声纳设备标准：声纳通用规范 GJB22A-1999

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连续性血液净化设备

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

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