透明质酸钠含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：锰含量检测样品：钢铁及合金标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

检测项：锰含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T223.58-1987

检测项：碳含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T223.69-2008

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四川省疾病预防控制中心

检测项：谷氨酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007（7.3）

检测项：谷氨酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 89672007（7.3）

检测项：甜蜜素（环已基氨基磺酸钠）检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

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山东省疾病预防控制中心

检测项：苯甲酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：亚硝酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

检测项：亚硝酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂抗坏血酸钠 GB 16313-1996

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：总活性物含量* 检测样品：乙氧基化烷基硫酸钠标准：乙氧基化烷基硫酸钠试验方法 GB/T 13530-2008

检测项：总五氧化二磷含量* 检测样品：工业三聚磷酸钠标准：工业三聚磷酸钠试验方法GB/T 9984-2008

检测项：铁含量* 检测样品：工业三聚磷酸钠标准：工业三聚磷酸钠试验方法GB/T 9984-2008

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：苯甲酸钠（含量）检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) GB 12488-2008

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：锰含量检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T 223.58-1987

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：酒标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：日落黄检测样品：酒标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：焦磷酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂焦磷酸钠HG2923-1999（5.2）

检测项：丙酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂丙酸钠 HG2922-1999（4.2）

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品与保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定方法GB/T5009.97-2003

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广州市农业标准与监测中心

检测项：亚硒酸钠检测样品：农业投入品：种子标准：HG 2937-1999饲料级亚硒酸钠

检测项：不溶性杂质含量检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：GB/T 15688-2008动植物油脂不溶性杂质含量的测定

检测项：氮含量检测样品：猪尿标准：GB 535-1995 硫酸铵

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：铬铁-锰含量的测定-亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法CSM 04 03 25 02-2001

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：谷胺酸钠含量检测样品：调味品标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

检测项：亚硒酸钠含量检测样品：饲料原料和饲料标准：饲料级亚硒酸钠 HG 2937-1999

检测项：硒酸盐及硫酸盐含量检测样品：饲料原料和饲料标准：饲料级亚硒酸钠 HG 2937-1999

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