金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州市疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定 GB/T18204.7-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：《化妆品卫生规范》卫生部2007年第四部分（五）

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第四部分（五）

检测项：微生物限度（细菌数、霉菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J：微生物限度检查法

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验第一法 GB4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：酱油标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验第一法 GB4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验第一法 GB4789.10-2010

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：金黄色葡萄球菌/凝固酶阳性葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌/凝固酶阳性葡萄球菌检测样品：食品接触材料和容器标准：植物纤维类食品容器卫生标准GB 19305-2003 5.3.3

检测项：金黄色葡萄球菌/凝固酶阳性葡萄球菌检测样品：食品接触材料和容器标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 9.2

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：饮用水标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 (9.3)

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌 GB/T 7918.5-1987

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：部分参数检测样品：乳与乳制品/婴幼儿食品和乳品标准：GB 19645-2010 食品安全国家标准巴氏杀菌乳

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：SN 0172-2010出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法SN 0172-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品接触材料标准：纸杯QB 2294-2006

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定 GB/T18204.7—2000

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