铸锻件钢结构压力容器及压力管件检测实验

宫腔负压吸引设备及附件

简介

宫腔负压吸引设备及附件

简介

电动流产吸引器产品描述：通常由吸引泵、开关、安全阀、止回阀、储液瓶、控制电路组成、与吸引管道、流产吸引管配套使用。也可与其他影像设备（如超声诊断仪）配合使用。

电动流产吸引器预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

电动流产吸引器品名举例：电动流产吸引器、手动流产吸引器、超声监视宫腔手术仪、超声引导可视人流/宫腔诊疗系统

电动流产吸引器管理类别：Ⅱ

一次性使用无菌流产吸引管产品描述：通常由连接在真空吸取器的管子和接头组成。管身带有刻度。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌流产吸引管预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

一次性使用无菌流产吸引管品名举例：一次性使用无菌流产吸引管、一次性使用无菌宫腔吸引管

一次性使用无菌流产吸引管管理类别：Ⅱ

流产吸引管产品描述：通常由柄部和管部焊接组成。一般由不锈钢和铜材料制成。不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。

流产吸引管预期用途：暂无内容

流产吸引管品名举例：流产吸引管、宫腔吸引管

流产吸引管管理类别：I

宫腔负压吸引设备及附件相关指导原则：
1、医用吸引设备注册技术审查指导原则

宫腔负压吸引设备及附件相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用标准
3 . GB/T 9969—2008 工业产品使用说明书总则
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第一部分：通用要求
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
8 . YY 0636.1—2008 医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求
9 . YY 0636.2—2008 医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备
10 . YY 0636.3—2008 医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备
11 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
12 . YY 1057—2016 医用脚踏开关通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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兰州空间技术物理研究所低温容器及设备检测实验室

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检测项：漏气速率检测样品：固定式真空绝热深冷压力容器标准：固定式真空绝热深冷压力容器第1部分总则 GB/T 18442.1-2011 固定式真空绝热深冷压力容器第2部分材料 GB/T 18442.2-2011

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赤峰市建设工程质量检测中心

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东莞星汇建筑工程检测有限公司

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

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诸暨市产品质量监督检验所（计量所）

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深圳冶建院建筑技术有限公司

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检测项：外形尺寸检测样品：钢结构标准：建筑结构检测技术标准（GB50344-2004）

检测项：外观质量检测样品：建筑工程饰面砖标准：钢结构现场检测技术标准（GB/T50621-2010）

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浙江华电器材检测研究所

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检测项：摩擦副抗滑移系数检测样品：紧固件标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001 附录B 紧固件连接工程检验项目

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连云港兴怡紧固件有限公司检测中心

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检测项：机械性能检测样品：合金钢结构螺栓标准：经热处理的最小抗拉强度为150 ksi的合金钢结构螺栓标准规范 ASTM A490-2012

检测项：机械性能检测样品：钢结构螺栓标准：经热处理的最小抗拉强度为830 MPa的钢制结构螺栓标准规范（米制） ASTM A325M－2013

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