长效注射混悬剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：混点毛小蠹检测样品：植物检疫标准：混点毛小蠹检疫鉴定方法 SN/T 3281-2012

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：水混溶性检测样品：液体化工产品标准：水溶性溶剂水混溶性的标准测试方法 ASTM D1722-09

检测项：水混溶性检测样品：液体化工产品标准：水溶性溶剂水混溶性的标准测试方法 ASTM D1722-09

检测项：水混溶性检测样品：液体化工产品标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：全部项目﹡ 检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：GB 21633-2008掺混肥料（BB肥）

检测项：全铜、锌、铁、锰、钼检测样品：土壤、土壤环境标准：NY/T 890-2004土壤有效态锌、锰、铁、铜含量的测定二乙三胺五乙酸（DTPA)浸提剂法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市粮油食品检验所

检测项：类型及互混检测样品：粮油食品标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493－2008

检测项：不完善粒（异色粒、生芽粒、未熟粒检测样品：粮油食品标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

检测项：类型及互混检测样品：粮油食品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：全项目 * 检测样品：混流泵标准：GB/T13008-2010 混流泵、轴流泵技术条件

检测项：全项目 * 检测样品：蜗壳式混流泵标准：GB/T13008-2010 混流泵、轴流泵技术条件

检测项：部分项目 * 检测样品：潜水排污泵标准：JB/T10179-2000 混流式、轴流式潜水泵

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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广东省烟草专卖局产品质量监督检验站

检测项：乙醇中溶混度检测样品：烟用香精及料液标准：烟用香精乙醇中溶混度的评估 YC/T 145.4-1998

检测项：乙醇中溶混度检测样品：烟用香精标准：烟用香精乙醇中溶混度的评估 YC/T 145.4-1998

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：氯化聚乙烯-橡胶共混防水卷材标准：氯化聚乙烯-橡胶共混防水卷材 JC/T684-1997

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：混流泵、轴流泵标准：GB/T 13006-1991 离心泵、混流泵和轴流泵汽蚀余量

检测项：全部参数检测样品：混流泵、轴流泵标准：GB/T 13008-2010 混流泵、轴流泵技术条件

检测项：0346 检测样品：混流泵、轴流泵标准：只测出口管径： ≦250 mm；出口压力： ≦1.6MPa

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：掺混肥料(BB肥) 标准：GB 21633-2008《掺混肥料(BB肥)》

检测项：外观检测样品：掺混肥料(BB肥) 标准：GB21633-2008《掺混肥料(BB肥)》中4.1

检测项：水分检测样品：掺混肥料(BB肥) 标准：GB21633-2008《掺混肥料(BB肥)》中5.5

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中国烟草总公司山东省公司烟草质量监督检测站

检测项：乙醇中溶混度检测样品：烟用香精和料液标准：烟用香精乙醇中溶混度的评估 YC/T 145.4-1998

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