长期毒性（血液学指标）检测实验

遗传毒性

简介

遗传毒性

简介

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

检测项目

遗传毒性

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（10）化学药物长期毒性试验指导原则（23）中药、天然药物长期毒性指导原则

检测项：血液学试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005; 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003/ISO 10993

检测项：血液学试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005; 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003； Biologi

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：【H】GPT2-1化学药物长期毒性试验技术指导原则（2005.3）【Z】GPT3-1中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则（2005.3）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：【H】GPT1-1化学药物急性毒性试验技术指导原则（2005.3）【Z】GPT2-1中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则（2005.3）

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：长期毒性检测样品：药品标准：化学药物长期毒性试验技术指导原则2005年版

检测项：长期毒性检测样品：药品标准：化学药物长期毒性试验技术指导原则2005年版

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB 15193.13－2003

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河南省食品药品检验所

检测项：长期毒性检测样品：药品标准：化学药物长期毒性试验技术指导原则中药新药研究的技术要求

检测项：急性毒性检测样品：药品标准：化学药物急性毒性试验技术指导原则中药新药研究的技术要求

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：细胞毒性试验（试行）YBB00012003

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物长期毒性研究技术指导原则》（2004）

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》（2005）

检测项：细菌回复突变实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》（2005）

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ E、ⅩⅧ B/二部附录Ⅺ C

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：《化学药物长期毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：大鼠经口长期毒性试验检测样品：工作场所标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 10化学药物长期毒性试验技术指导原则 23中药、天然药物长期毒性试验技术指导原则

检测项：大鼠经口长期毒性试验检测样品：工作场所标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 10化学药物长期毒性试验技术指导原则 23中药、天然药物长期毒性试验技术指导原则

检测项：溶血试验检测样品：工作场所标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 10化学药物长期毒性试验技术指导原则 23中药、天然药物长期毒性试验技术指导原则

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：化学药物长期毒性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT2-1 化学药物长期毒性试验技术指导原则

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化学品标准：化学品急性经口毒性试验急性毒性分类法 GB/T 21757-2008

检测项：生殖和发育毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008 6

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海南省药品检验所

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13－2003

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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苏州大学卫生与环境技术研究所

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

河南省食品药品检验所

首都医科大学食品药品安全评价中心

河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

中国医学科学院医学实验动物研究所

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

海南省药品检验所

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