除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：烟气烟碱量检测样品：卷烟标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法GB/T23355-2009(ISO 10315:2000, MOD）

检测项：烟气一氧化碳量检测样品：卷烟标准：卷烟烟气气相中一氧化碳的测定非散射红外法GB/T 23356-2009(ISO 8454:1995, MOD)

检测项：氯含量检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品氯的测定连续流动法YC/T162-2011

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检测项：烟(粉)尘及烟气参数检测样品：环境空气和废气标准：公共场所空气中甲醛的测定方法GB/T18204.26-2000

检测项：烟(粉)尘及烟气参数检测样品：环境空气和废气标准：公共场所空气中甲醛的测定方法GB/T18204.26-2000

检测项：林格曼黑度检测样品：机动车排放污染物标准：固定污染源排放烟气黑度的测定林格曼烟气黑度图法 HJ/T 398-2007

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检测项：烟气中氧检测样品：环境空气及污染废气标准：大气固定污染源镉的测定火焰原子吸收分光光度法 HJ/T 64.1-2001

检测项：烟气温度检测样品：环境空气及污染废气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：烟气压力检测样品：环境空气及污染废气标准：大气固定污染源镉的测定火焰原子吸收分光光度法 HJ/T 64.1-2001

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检测项：烟气参数检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物的测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物的测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：烟气参数检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物的测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

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检测项：烟气烟碱量检测样品：烤烟标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法GB/T23355-2009(ISO 10315:2000, MOD)

检测项：烟气烟碱量检测样品：卷烟标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法GB/T23355-2009(ISO 10315:2000, MOD)

检测项：烟气一氧化碳量检测样品：烤烟标准：卷烟烟气气相中一氧化碳的测定非散射红外法GB/T 23356-2009(ISO 8454:1995, MOD)

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检测项：烟气烟碱量检测样品：卷烟标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法GB/T 23355-2009(ISO 10315:2000, MOD)

检测项：烟气烟碱量检测样品：再造烟叶（造纸法再造烟叶）标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法GB/T 23355-2009(ISO 10315:2000, MOD)

检测项：烟气烟碱量检测样品：卷烟标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法 GB/T 23355-2009(ISO 10315:2000, MOD)

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检测项：烟气烟碱量检测样品：卷烟标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法GB/T 23355-2009(ISO 10315:2000, MOD)

检测项：烟气一氧化碳量检测样品：烤烟标准：卷烟烟气气相中一氧化碳的测定非散射红外法GB/T 23356-2009(ISO 8454:1995, MOD)

检测项：VOCs全项检测样品：烟用材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207—2006

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检测项：烟气烟碱量检测样品：标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法GB/T23355-2009

检测项：烟气一氧化碳量检测样品：标准：卷烟烟气气相中一氧化碳的测定非散射红外线法GB/T23356-2009

检测项：圆周检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟与滤棒物理性能的测定第3部分：圆周激光法 GB/T 22838.3-2009

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检测项：烟气烟碱量检测样品：卷烟标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法 GB/T 23355-2009 (ISO 10315:2000, MOD)

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检测项：苯并[a]芘检测样品：烟草及烟草制品标准：卷烟烟气总粒相物中苯并[a]芘的测定 GB/T 21130-2007

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检测项：烟气烟碱量检测样品：卷烟标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法 GB/T23355-2009 (ISO 10315:2000, MOD)

检测项：烟气一氧化碳量检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟烟气气相中一氧化碳的测定非散射红外法 GB/T 23356-2009 (ISO 8454:1995, MOD)

检测项：水分检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟总粒相物中水分的测定第1部分：气相色谱法 GB/T23203.1-2008 (ISO 10362-1: 1999, MOD)

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