除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：氮含量检测样品：硫酸镁标准：出口硫镁矾中氧化钙、氧化镁及硫含量的测定 SN/T0546-2004

检测项：水分检测样品：硫酸镁标准：出口硫镁矾中氧化钙、氧化镁及硫含量的测定 SN/T0546-2004

检测项：游离酸检测样品：硫酸镁标准：出口硫镁矾中氧化钙、氧化镁及硫含量的测定 SN/T0546-2004

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检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：进出口皮革中甲醛含量的测定 SN/T 1904-2007

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：进出口皮革中甲醛含量的测定 SN/T 1904-2007

检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：桑/柞产品中桑蚕丝含量的测定 FZ/T40005-2009

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检测项：铅含量检测样品：羽绒羽毛标准：SN/T 2056-2008 进出口茶叶中铅、砷、镉、铜、铁含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：砷检测样品：玩具标准：EN 1186.9-2002 接触食品的材料和制品.塑料.第9部分:通过充填制品对总迁移到水状试验食品中的试验方法

检测项：铅检测样品：包装玻璃容器标准：BS EN 1388-2:1996与食品接触的材料和制品.硅酸盐表面.第2部分:除陶瓷制品外测定硅酸盐表面释放的铅和镉

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅、镉含量检测样品：皮及皮革制品标准：进出口皮革及皮革制品中铅、镉含量的测定火焰原子吸收光谱法SN/T 1653-2005

检测项：铅、镉含量检测样品：皮及皮革制品标准：进出口皮革及皮革制品中铅、镉含量的测定火焰原子吸收光谱法SN/T 1653-2005

检测项：铅、镉含量检测样品：皮及皮革制品标准：进出口皮革及皮革制品中铅、镉含量的测定火焰原子吸收光谱法SN/T 1653-2005

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：铅、镉含量检测样品：纺织品标准：进出口皮革及皮革制品中铅、镉含量的测定火焰原子吸收光谱法SN/T 1653-2005

检测项：对乙酰氨基酚检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中对乙酰氨基酚、邻乙酰水杨酸残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 1922-2007

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：香茅醛含量检测样品：香茅油标准：SN/T 1510-2005 出口天然香茅油中香茅醛和含氧化合物含量的测定气相色谱法

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大理出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：桉叶素含量检测样品：桉叶油标准：SN/T 1044-2002出口天然兰桉叶油中1，8-桉叶素含量的测定气相色谱法

检测项：桉叶素含量检测样品：桉叶油标准：SN/T 1044-2002 出口天然兰桉叶油中1，8-桉叶素含量的测定气相色谱法

检测项：溶出镉检测样品：桉叶油标准：SN/T 1044-2002出口天然兰桉叶油中1，8-桉叶素含量的测定气相色谱法

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：硫检测样品：石油制品燃油标准：用能量分散X-射线荧光分光法对石油产品中硫含量的试验方法 ASTM D4294-2010

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊 GB 4706.12-2006

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊 GB 4706.12-2006

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

检测项：硫含量检测样品：对二甲苯标准：工业芳烃中微量硫的测定微库仑法 SH/T 1147-2008

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检测项：硫含量检测样品：苯、甲苯标准：轻质石油产品中硫含量测定法（电量法） SH/T 0253-1992

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：食品中诱惑红、酸性红、亮蓝、日落黄的含量测定 SB/T1743-2006

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：食品中诱惑红、酸性红、亮蓝、日落黄的含量测定 SB/T1743-2006

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T5009.31-2003

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