除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

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检测项：全项目检测样品：使用液体的表面清洁器标准：GB4706.61-2008家用和类似用途电器的安全使用液体的表面清洁器的特殊要求

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江南工业集团有限公司计量理化中心

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检测项：铅检测样品：车用陶瓷催化剂转化器标准：铜及铜合金化学分析方法第3部分：铅含量的测定 GB/T 5121.3-2008

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：透湿性检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 12704.1-2009 纺织品织物透湿性试验方法第1部分:吸湿法

检测项：透湿性检测样品：纺织品及服装标准：纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法GB/T 12704.1-2009

检测项：羊毛纤维直径检测样品：纺织品及服装标准：FZ/T 40005-2009 桑/柞产品中桑蚕丝含量的测定化学法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：金属载体催化转化器* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：MJF 018-2011摩托车金属载体催化转化器贵金属铂钯铑含量的测定

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检测项：瞬态抗扰度测试** 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 21437.3-2012 道路车辆　由传导和耦合引起的电骚扰　第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射

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春雨（东莞）五金制品有限公司实验室

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检测项：螺纹表面缺陷检测样品：螺栓、螺钉标准：紧固件表面缺陷螺栓、螺钉和螺柱特殊要求 GB/T 5779.3-2000

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检测项：2,4-滴检测样品：水质参数标准：《水质灭草松莠去津和 2,4-滴的测定固相萃取-高效液相色谱法》 DB44/T 1153-2013

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检测项：呋喃丹检测样品：水质参数标准：离子色谱法同时检测饮用水中的 2.4-滴和草甘膦. 《给水排水》 2008,34(2):30-31

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：中性盐雾检测样品：盐雾标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验法 QB/T 3826-1999（2009）

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检测项：铜盐加速乙酸盐雾检测样品：盐雾标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法铜盐加速乙酸盐雾试验法 QB/T3828-1999（2009）

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重庆银翔摩托车（集团）有限公司检测中心

检测项：铜加速乙酸盐雾试验（镀铬）检测样品：金属覆盖层的耐蚀性能标准：《人造气雾腐蚀实验，盐雾试验》GB/T 10125-1997

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检测项：中性盐雾试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：《色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定》GB/T 1771-2007

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料和金属制品标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007

检测项：检测样品：标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007

检测项：检测样品：标准：盐雾喷射装置操作的标准实施规范 ASTM B117-09

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：低倍检测样品：铁磁材料标准：使用标准图片对钢的非金属夹杂物含量的显微图检验 BS EN 10247:2007

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体外除颤设备

简介

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