非临床安评检测实验

脊柱椎板间固定系统

简介

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统

简介

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：医用X射线治疗机卫生防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：血红蛋白检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：红细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：白细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，二、抗HBs测定，ELISA法测定抗HBs

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，四、抗HBc测定（一）ELISA法测定总抗HBc

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章、第一节、一、（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：碱性磷酸酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第三节，一：速率法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：碱性磷酸酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第三节，一：速率法

检测项：L-γ－谷氨酰基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第六节，一：速率法

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：血清丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第四篇第四章第一节（一）

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第二篇第六章第一节（一）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

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检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测样品：血标准：全国临床检验操作规程 (第三版)卫生部2006第四章第一节

检测项：挥发酚类/挥发性酚类化合物检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006(9.1)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

检测项：损伤方式检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：致伤工具检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

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佛山市顺德区公安司法鉴定中心

检测项：伤残程度检测样品：损伤人体（法医临床）标准：《劳动能力鉴定—职工工伤与职业病致残等级分级》GB/T 16180-2006 《道路交通事故受伤人员伤残评定》GB 18667-2002

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