非对称低频抗干扰（ASYNF）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：尺寸检验检测样品：压电陶瓷谐振器标准：电子设备用压电陶瓷谐振器总规范 (可供认证用) GB/T 12859-1991 电子设备用压电陶瓷谐振器分规范低频压电陶瓷谐振器 GB/T 12860-1991 电子设备用压电陶瓷谐振器空白详细规范低频压电陶瓷谐振器评定水平 E(可供认证用) GB

检测项：电试验检测样品：压电陶瓷谐振器标准：电子设备用压电陶瓷谐振器总规范 (可供认证用) GB/T 12859-1991 电子设备用压电陶瓷谐振器分规范低频压电陶瓷谐振器 GB/T 12860-1991 电子设备用压电陶瓷谐振器空白详细规范低频压电陶瓷谐振器评定水平 E(可供认证用) GB

检测项：机械试验检测样品：压电陶瓷谐振器标准：电子设备用压电陶瓷谐振器总规范 (可供认证用) GB/T 12859-1991 电子设备用压电陶瓷谐振器分规范低频压电陶瓷谐振器 GB/T 12860-1991 电子设备用压电陶瓷谐振器空白详细规范低频压电陶瓷谐振器评定水平 E(可供认证用) GB

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006/ IEC 61000-4-13:2002 电气电子产品型式认可试验指南 GD 01-2006

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：电信终端设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13-2002

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：低频信号抗扰度检测样品：火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件标准：电磁兼容性(EMC)第2-2部分.环境.在公用电压电站系统中低频导电干扰和信令的兼容等级 EN61000-2-2: 2002 IEC61000-2-2: 2002

检测项：传导检测样品：专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品标准：电磁兼容性.专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品系列标准.第2部分抗干扰性 EN 55103-2:2009

检测项：天线端骚扰检测样品：专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品标准：电磁兼容性.专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品系列标准.第2部分抗干扰性 EN 55103-2:2009

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北京交通大学电磁兼容实验室

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：工业、科学设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006/ IEC 61000-4-13:2002

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：半导体激光/低频治疗仪标准：激光治疗仪第一部分：半导体激光/低频治疗仪 YZB/桂0021-2008

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江苏大学车辆产品实验室

检测项：灯泡光电性能检测样品：摩托车前照灯标准：GB5948-1998《摩托车白炽丝光源前照灯配光性能》 ECE R53关于就灯光及光信号装置的安装方面批准L3类车辆（摩托车）的统一规定 ECE R57关于批准摩托车以及类似车辆前照灯的统一规定 ECE R72关于批准发射非对称近光和远光并装有卤素灯（H

检测项：光色及色度特性检测样品：摩托车前照灯标准：GB5948-1998《摩托车白炽丝光源前照灯配光性能》 ECE R53关于就灯光及光信号装置的安装方面批准L3类车辆（摩托车）的统一规定 ECE R57关于批准摩托车以及类似车辆前照灯的统一规定 ECE R72关于批准发射非对称近光和远光并装有卤素灯（H

检测项：一般规定检测样品：摩托车前照灯标准：GB5948-1998《摩托车白炽丝光源前照灯配光性能》 ECE R53关于就灯光及光信号装置的安装方面批准L3类车辆（摩托车）的统一规定 ECE R57关于批准摩托车以及类似车辆前照灯的统一规定 ECE R72关于批准发射非对称近光和远光并装有卤素灯（H

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北京中汽寰宇机动车检验中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：汽车前照灯标准：ECE R8关于批准发射不对称近光和/或远光并装有卤素灯丝灯泡（H1、H2、H3、 HB3、HB4、H7、H8、H9、HIR1、HIR2和/或H11）的机动车前照灯的统一规定 ECE R20关于批准发射非对称近光和/或远光并装有卤素灯丝灯泡（H4）的机动

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：关合和开断试验检测样品：高压交流断路器及其元件标准：高压交流断路器的合成试验GB/T 4473-2008 高压开关设备和控制设备－第101部分:合成试验IEC 62271-101:2006 高压开关设备和控制设备－第308部分：非对称短路试验方式T100a的导则IEC/TR 62271-308:2002 高

检测项：关合和开断试验检测样品：高压交流断路器及其元件标准：高压交流断路器的合成试验GB/T 4473-2008 高压开关设备和控制设备－第101部分:合成试验IEC 62271-101:2006 高压开关设备和控制设备－第308部分：非对称短路试验方式T100a的导则IEC/TR 62271-308:2002 高

检测项：关合和开断试验检测样品：高压交流断路器及其元件标准：高压交流断路器的合成试验GB/T 4473-2008 高压开关设备和控制设备－第101部分:合成试验IEC 62271-101:2006 高压开关设备和控制设备－第308部分：非对称短路试验方式T100a的导则IEC/TR 62271-308:2002 高

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：低频电磁场强检测样品：环境监测标准：HJ/T 24-1998 500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范

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低中频治疗设备

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