音视频及相关设备检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：风速检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录XI C/二部附录Ⅸ H及相关局发文英国药典2013年版

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录XI C/二部附录Ⅸ H及相关局发文英国药典2011年版附录XIII B

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：GB 14050 -2008 系统接地的型式及安全技术要求

检测项：全部项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：系统接地的型式及安全技术要求 GB 14050 -2008

检测项：部分项目检测样品：建筑物设施标准：GB 50261-2005 自动喷水灭火系统施工及验收规范

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：马拉硫磷检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：减加速度测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：强度（静压力）测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：甲草胺检测样品：植物性源食品标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱－质谱法 GB/T 19649-2006

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新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

检测项：流量均匀度检测样品：压力补偿式滴灌管标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管GB/T19812.2-2005/8.4

检测项：压力与流量关系检测样品：压力补偿式滴灌管标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管GB/T19812.2-2005/8.5

检测项：耐静水压试验检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管 GB/T19812.2-2005/8.4

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.1条高温

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.2条低温

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.3条高温高湿

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：检测样品：标准：《洁净室及相关受控环境-第三部分：测试方法》 ISO 14644-3-2005

检测项：检测样品：标准：《洁净室及相关受控环境-第三部分：测试方法》 ISO 14644-3-2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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浙江省医疗器械检验院

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T0127.9-2009

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T

检测项：温湿度检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000附录C；医院洁净手术部建设技术规范GB50333-2002中10.3.5-10.3.13；洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：防锈检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065 ed7.2 Consol. with am1&2 (2011-02) EN 60065:2002+ A1:2006+ A11:2008+ A2:2010

检测项：标志和说明书检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065 ed7.2 Consol. with am1&2 (2011-02) EN 60065:2002+ A1:2006+ A11:2008+ A2:2010

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065 ed7.2 Consol. with am1&2 (2011-02) EN 60065:2002+ A1:2006+ A11:2008+ A2:2010

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：附录K:控温装置检测样品：音视频设备(安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011； IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010； EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 +A2:2010+ A12:2011； AS/NZS 60

检测项：附录M:蓄电池柜的通风检测样品：音视频设备(安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011； IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010； EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 +A2:2010+ A12:2011； AS/NZS 60

检测项：总则检测样品：音视频设备(安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011； IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010； EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 +A2:2010+ A12:2011； AS/NZS 60

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