颅骨假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

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椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：几何尺寸检测样品：光纤活动连接器插针体标准：YD/T 1198-2002 光纤活动连接器插针体技术条件

检测项：环境性能检测样品：光纤活动连接器插针体标准：YD/T 2152-2010 光纤活动连接器可靠性要求及试验方法

检测项：机械性能检测样品：光纤活动连接器插针体标准：TIA/EIA-568-B.3(2000) 光纤布线组件标准；IEC 61754-18 (2001-12)纤维光学连接器接口第18部分：MT-RJ连接器类

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南京市环境监测中心站

检测项：α、β表面污染检测样品：辐射标准：表面污染测定第1部分:β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：α、β表面污染检测样品：辐射标准：表面污染测定第1部分:β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：水份检测样品：生物体残留（鲜体）标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：沥青复合胎体柔性防水卷材标准：《沥青复合胎体柔性防水卷材》JC/T 690-2008

检测项：部分参数检测样品：沥青复合胎体柔性防水卷材标准：《沥青复合胎体柔性防水卷材》JC/T 690-2008

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：铁素体晶粒度检测样品：钢铁材料标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T 4335-1984

检测项：断后伸长率A 检测样品：标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T8363-2007

检测项：断面收缩率Z 检测样品：标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T8363-2007

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料标准：GB/T 3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

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检测项：密度和相对密度检测样品：塑料标准：ASTM D1238-2010 塑料熔体流动速率试验方法

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料材料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管件标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

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检测项：无塑性转变温度(NDT温度) 检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：《热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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检测项：剪切面积百分比检测样品：金属材料标准：《铁素体钢落锤撕裂试验方法》 GB/T 8363-2007

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：力检测样品：小型管状熔断体特性试验台标准：CEST/CAL/GF028-2003 小型管状熔断体特性试验台检测规范

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核工业工程研究设计有限公司检测中心

检测项：铁素体含量测定检测样品：涂料标准：GB/T1954-2008 铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法

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