颅骨假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：正多面棱体标准：GB/T 22525-2008 正多面棱体

检测项：全项目检测样品：正多面棱体标准：GB/T 22525-2008 正多面棱体

检测项：部分项目检测样品：电子吊秤标准：电子吊秤 GB/T11883-2002

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心

检测项：岩石声波速度检测样品：岩块、岩体标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999

检测项：含水率检测样品：岩块、岩体标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999

检测项：颗粒密度检测样品：岩块、岩体标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

检测项：熔体流动速率 (MFR/MVR) 检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR) 和熔体体积流动速率的测定(MVR) GB/T3682-2000

检测项：熔体流动速率 (MFR/MVR) 检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR) 和熔体体积流动速率的测定(MVR) ISO1133:2005

检测项：熔体流动速率 (MFR/MVR) 检测样品：塑料标准：固体电绝缘材料在工频下的击穿电压和电气强度的测试方法 ASTMD149-09

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：金属烤瓷固定修复体标准：金属烤瓷固定修复体 YZB/川DKY002—2005

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：髋关节假体 YY 0118-2005

检测项：部分项目检测样品：外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件标准：外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件YY0117.1-2005

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T3682-2000

检测项：锁体活动部位加润滑剂试验检测样品：铝合金门锁标准：铝合金门锁QB/T3891-1999

检测项：锁头与锁体连接试验检测样品：铝合金门锁标准：铝合金门锁QB/T3891-1999

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：地下建筑氡及其子体浓度测定检测样品：放射防护标准：地下建筑氡及其子体控制标准 GBZ 116-2002

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检测项：α、β表面污染监测检测样品：放射防护标准：职业性皮肤放射性污染个人监测规范 GBZ 166-2005 表面污染测定第1部分：β发射体和α发射体 GB/T 14056.1-2008

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深圳市富恒塑胶新材料有限公司实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3862-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：玩具及儿童用品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：铁素体含量检测样品：钢铁及合金标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法 GB/T 1954-2008

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属材料及制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T6803-2008；测定铁素体钢无塑性转变温度用落锤试验方法 ASTM E208-2006

检测项：落锤(动态)撕裂(DWTT)（DT）检测样品：金属材料及制品标准：铁素体钢落锤撕裂（金属材料动态撕裂）试验方法 GB/T8363-2007

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浙江华峰新材料股份有限公司检测中心

检测项：异氰酸酯基含量检测样品：聚氨酯预聚体标准：聚氨酯预聚体中异氰酸酯基含量的测定 HG/T 2409-1992

检测项：酸值检测样品：聚氨酯预聚体标准：聚酯多元醇中酸值的测定 HG/T 2708-1995

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椎间盘假体

简介

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