髋关节假体检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

江苏地质矿产设计研究院（中国煤炭地质总局徐州检测中心）

检测项：弯曲检测样品：岩石标准：GB/T50266-1999工程岩体试验方法标准； MT43-1987岩石含水率测定方法

检测项：含水率检测样品：岩石标准：GB/T50266-1999工程岩体试验方法标准； MT43-1987岩石含水率测定方法

检测项：吸水率检测样品：岩石标准：GB/T50266-1999工程岩体试验方法标准； MT42-1987岩石含水性测定方法

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
鞍山市环境监测中心站

检测项：石油类检测样品：土壤、底泥、植物（生物）残留体、固体废弃物、煤质标准：固体废物腐蚀性测定玻璃电极法 GB/T 15555.12-1995

检测项：石油类检测样品：土壤、底泥、植物（生物）残留体、固体废弃物、煤质标准：土壤质量矿物油的测定红外光度法 ISO/TR11046（1994）

检测项：铜检测样品：土壤、底泥、植物（生物）残留体、固体废弃物、煤质标准：土壤质量铜、锌的测定火焰原子吸收分光光度法 GB/T 17138-1997

机构所在地：辽宁省鞍山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：锚固剂标准：树脂锚杆第2部分金属杆体及其附件MT146.2-2011

检测项：**全部参数检测样品：锚固剂标准：水泥锚杆杆体MT218-2002

检测项：**全部参数检测样品：锚固剂标准：树脂锚杆玻璃纤维增强塑料杆体及附件MT/T1061-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：含水率检测样品：混凝土标准：公路工程岩石试验规程 JTG E41-2005 工程岩体试验方法标准GB/T50266-1999

检测项：含水率检测样品：混凝土标准：《公路工程岩石试验规程》JTG E41-2005 《工程岩体试验方法标准》GB/T 50266-2013

检测项：矿粉密度检测样品：岩石标准：公路工程岩石试验规程 JTG E41-2005 水运混凝土试验规程 JTJ270-98 工程岩体试验方法标准GB/T50266-1999

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：熔体质量流动速率检测样品：管材标准：《热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定》 GB/T 3682-2000

检测项：熔体质量流动速率检测样品：管材标准：《热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定》 GB/T 3682-2000

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
济南市产品质量检验院

检测项：残缺菇、碎体菇、开伞菇、褐色菌褶、虫孔菇、霉斑菇总量检测样品：水果和蔬菜制品标准：地理标志产品庆元香菇 GB/T 19087-2008

检测项：残缺菇、碎体菇、褐色菌褶、虫孔菇、霉斑菇、杂质总量检测样品：水果和蔬菜制品标准：香菇 GH/T 1013-1998

检测项：盖体对折性能检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常熟市疾病预防控制中心

检测项：氡及其子体检测样品：工作场所标准：民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB 50325-2010（6.0.6）

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：融熔指数检测样品：锂离子电池标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：20℃放电性能检测样品：锂离子电池标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 ISO 1133-2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
洛阳轴承研究所检验实验室

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承零件（滚动体，保持架，密封件及其他）标准：JB/T 5388-2010 滚动轴承套筒型直线球轴承技术条件

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承零件（滚动体，保持架，密封件及其他）标准：JB/T 5388-2010 滚动轴承套筒型直线球轴承技术条件

检测项：公差检测样品：滚动轴承零件（滚动体，保持架，密封件及其他）标准：JB/T 6364-2005 直线运动滚动支承循环式滚针、滚子导轨支承

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：晶粒度检测样品：金属材料机械性能标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T 4335-1984

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

江苏地质矿产设计研究院（中国煤炭地质总局徐州检测中心）

鞍山市环境监测中心站

长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

珠海市交通工程质量监督检测站

天津市建筑材料产品质量监督检测中心

济南市产品质量检验院

常熟市疾病预防控制中心

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

洛阳轴承研究所检验实验室

中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务