髋关节假体检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：游离渗碳体检测样品：金属及金属材料（物理检测）标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：分散分布的铁素体数量检测样品：金属及金属材料（物理检测）标准：结构钢低倍组织缺陷评级图GB/T 1979-2001

检测项：渗碳体数量检测样品：金属及金属材料（物理检测）标准：结构钢低倍组织缺陷评级图GB/T 1979-2001

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宝钢特钢有限公司宝钢特钢检测中心

检测项：晶粒度检测样品：碳素工具钢标准：《低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测法》 GB/T 4335-1984

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

检测项：钢体最大外径检测样品：抽油杆扶正器标准：《抽油杆扶正器》SY/T 5832-2009

检测项：钢体最小内径检测样品：抽油杆扶正器标准：《抽油杆扶正器》SY/T 5832-2009

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省食品药品检验研究院

检测项：人血白蛋白多聚体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ Q

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉市疾病预防控制中心

检测项：室内空气氡及其子体检测样品：装修装饰材料标准：室内氡及其衰变产物测量规范GBZ/T182-2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：落锤试验检测样品：铁磁材料标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：平均晶粒度检测样品：铁磁材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法GB/T 6803-2008

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州广电计量检测股份有限公司

检测项：水试验检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验外壳防水试验 GJB 4.13-1983

检测项：湿热检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB 4.5-1983

检测项：盐雾检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB 4.6-1983

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司茂名分公司质量检验中心

检测项：熔体流动速率检测样品：树脂标准：只测熔体质量流动速率

检测项：熔体流动速率检测样品：橡胶标准：只测熔体质量流动速率

机构所在地：广东省茂名市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：树脂浇铸体耐碱性检测样品：复合材料标准：GB/T2567-2008《树脂浇铸体性能试验方法》

检测项：树脂浇铸体拉伸检测样品：复合材料标准：ISO1675:1985《塑料液体树脂密度的测定比重瓶法》

检测项：树脂浇铸体压缩检测样品：复合材料标准：ISO1675:1985《塑料液体树脂密度的测定比重瓶法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：部分项目﹡ 检测样品：铝及铝合金铸轧带材标准：YS/T90-2008《铝及铝合金铸轧带材》

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

宝钢特钢有限公司宝钢特钢检测中心

中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

浙江省食品药品检验研究院

武汉市疾病预防控制中心

包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

广州广电计量检测股份有限公司

中国石油化工股份有限公司茂名分公司质量检验中心

北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

郑州轻金属研究院检测实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务