麸铵酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：总氮含量检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第1部分：总氮含量GB/T 10209.1-2008

检测项：有效磷含量检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第2部分：磷含量 GB/T 10209.2-2010

检测项：水分检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第3部分：水分 GB/T 10209.3-2010

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：高氯酸铵质量分数检测样品：高氯酸铵标准：高氯酸铵规范GJB 617A -2003

检测项：高氯酸铵检测样品：高氯酸铵标准：高氯酸铵GJB 617A -2003

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：磷酸二氢铵检测样品：食品添加剂磷酸二氢铵标准：食品安全国家标准食品添加剂磷酸二氢铵 GB 25569—2010

检测项：砷检测样品：食品添加剂磷酸二氢铵标准：食品安全国家标准食品添加剂磷酸二氢铵 GB 25569—2010

检测项：重金属检测样品：食品添加剂磷酸二氢铵标准：食品安全国家标准食品添加剂磷酸二氢铵 GB 25569—2010

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：10%硝酸中不溶物检测样品：磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB10205-2009

检测项：防结块添加物检测样品：磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB10205-2009

检测项：颗粒平均抗压强度检测样品：磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB10205-2009

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：硫酸铝铵检测样品：硫酸铝铵标准：GB 25592-2010 食品安全国家标准食品添加剂硫酸铝铵

检测项：丙酸钠含量检测样品：丙酸钠标准：HG 2922-1999 食品添加剂丙酸钠

检测项：全项目检测样品：硫酸铝铵标准：GB 25592-2010 食品安全国家标准食品添加剂硫酸铝铵

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湖北航天化学技术研究所分析检测中心

检测项：高氯酸铵质量分数检测样品：高氯酸铵标准：高氯酸铵规范 GJB617A-2003

检测项：氯化物质量分数检测样品：高氯酸铵标准：高氯酸铵规范 GJB617A-2003

检测项：氯酸盐质量分数检测样品：高氯酸铵标准：高氯酸铵规范 GJB617A-2003

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攀枝花市产品质量监督检验所

检测项：偏钒酸铵含量检测样品：化学试剂偏钒酸铵标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003 化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

检测项：性状检测样品：化学试剂偏钒酸铵标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003

检测项：全部项目检测样品：化学试剂偏钒酸铵标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003

机构所在地：四川省攀枝花市更多相关信息>>

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：碳酸钠检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：镁检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：锰含量检测样品：锰矿石标准：锰矿石锰含量的测定电位滴定法和硫酸亚铁铵滴定法 GB/T 1506-2002

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：全部参数* 检测样品：饲料级磷酸氢二铵标准：饲料级磷酸氢二铵 HG/T 3774-2005

检测项：全部参数* 检测样品：饲料级丙酸钠标准：饲料级丙酸钠 HG 2930-1987（1997）

检测项：全部参数* 检测样品：饲料级亚硒酸钠标准：饲料级亚硒酸钠 HG 2937-1999

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广东省微生物分析检测中心

检测项：有效磷检测样品：肥料标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定第1部分：总氮含量 GB/T 10209.1-2008

检测项：磷检测样品：肥料标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定第2部分：磷含量 GB/T 10209.2-2010

检测项：水分（游离水）检测样品：肥料标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定第3部分：水分含量 GB/T 10209.3-2010

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