(对非空腔器件) 检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T 5009.31-2003

检测项：对苯二胺检测样品：化妆品标准：《染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法》QB/T 1863-1993

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：温度检测样品：外壳对人和设备的防护检验用试具标准：外壳对人和设备的防护检验用试具GB/T 16842-2008

检测项：长度检测样品：外壳对人和设备的防护检验用试具标准：外壳对人和设备的防护检验用试具GB/T 16842-2008

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检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 DB37/T 1100-2008

检测项：全部参数检测样品：非发酵豆制品标准：非发酵豆制品 GB/T 22106-2008

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：蜂产品标准：蜂王浆中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类检验方法液相色谱法 SN/T 1303-2003

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检测项：对高温保护的评价检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：对高温保护的评价检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.5

检测项：对每相电流≦16A且无条件接入的设备在公共低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制检测样品：电子产品标准：电磁兼容限值对每相电流≦16A且无条件接入的设备在公共低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17626.2-2007

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宁夏回族自治区食品检测中心

检测项：对羟基苯甲酸酯类** 检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

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检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6—二叔丁基对甲酚(BHT)** 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6—二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

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检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T 5009.31-2003

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检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：巧克力及巧克力制品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

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检测项：全部参数检测样品：非发酵豆制品标准：非发酵豆制品GB/T 22106-2008

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：对羟基苯甲酸酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》 GB/T 5009.31-2003

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海南省疾病预防控制中心

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能试验检测样品：食品添加剂标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）十九、对化学性肝损伤有辅助保护功能检验方法

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）十九、对化学性肝损伤有辅助保护功能检验方法

检测项：γ放射性核素检测样品：放射防护标准：操作非密封源的辐射防护规定 GB11930—2010

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金属锁定接骨板

简介

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