官方微信
您当前的位置：检测资讯 > 法规标准
嘉峪检测网 2024-12-27 17:54
【问】第二类体外诊断试剂何种情形下需要提交企业参考品的研究资料？
【答】申请人提交注册资料产品技术要求和/或分析性能评估中使用样本类型包含企业参考品时，需要提供相应企业参考品的研究资料。
来源：浙江药闻-省医疗器械审评
周点击排行 月点击排行
材料分析 石油化工
医疗器械 医药
电子电气 汽车材料
