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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：耐电源过电压性能检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T19056-2003

检测项：外观检查检测样品：铁道机车车辆电子装置标准：轨道交通机车车辆电子装置 GB/T25119-2010

检测项：低温存放试验检测样品：铁道机车车辆电子装置标准：轨道交通机车车辆电子装置 GB/T25119-2010

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：通过电压检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2012 发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007

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检测项：碰撞检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995 IEC 60068-2-29：1987

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

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检测项：工频过电压保护检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

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检测项：工频过电压保护试验检测样品：智能型成套设备标准：低压成套开关设备和控制设备智能型成套设备通用技术要求 GB/T 7251.8-2005

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检测项：浪涌抗扰度检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ITU-T k.45:2011 接入网设备的过电压过电流可靠性要求

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检测项：雷击试验检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ITU-T k.21:2011：干扰保护安装在用户环境电信设备过电流、过电压的耐受性

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