3D打印椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

医疗器械可行性有效性安全性研究

公司专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，拥有多年技术经验积累，在医疗器械可行性、有效性、安全性等方面拥有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项器械检测、临床前研究。帮您将医...

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
阳光型碳弧老化检测

阳光型碳弧老化概述：阳光型碳弧灯耐候试验机以接近加州阳光之波长光线，进行加速试验，足以达到较为可靠之结果，并可将其促进性提高，一般日光式耐候机较适用于：涂料工业、汽车工业、建筑工业、通...

检测机构：化学工业合成材料老化质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
日常卫生检测用品用具检测公共场所卫生许可证新证/复证检测

什么是公共场所卫生检测？公共场所卫生检测是指公共场所的发证监测、复证监测和经常性卫生检测。发证检测、复证检测是指对公共场所经营单位的卫生状况进行监测，评价其卫生状况，确定是否发放卫生许...

检测机构：深圳中检联检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
小功率电机检验认证SAA,3C,CB,CE,ETL,PSE,UL

适用标准GB12350的产品：异步电动机、罩极异步电动机、三相电泵用电动机、单相串励电动机、离合器电动机、水泵用电动机、洗衣机用电动机、洗衣机脱水用电动机、空调器风扇用电动机、交流风扇...

检测机构：广州广电计量检测股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
复合材料失效分析

1、简介随着生产和科学技术的发展，越来越多的复合材料广泛应用于我们的生活。因为复合材料热稳定性好、比强度/比刚度高、抗疲劳性能好等诸多优点，故其广泛应用于航空航天、汽车工业、制造业及医学等...

检测机构：深圳市美信检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
LED驱动电源CCC认证移动电源CCC认证 3C认证代理公司 3C认证多少钱安磁检测

CCC认证中国CCC认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所...

检测机构：东莞市安磁检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水分(H2O)

磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第3部分：水分、GB/T 10209.3-2010

检测机构：四川省瑞测检验检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
玩具出口加拿大检测

检测项目有：物理机械、易燃性、重金属、乙烯基玩具中的邻苯二甲酸盐、儿童首饰的铅含量、婴儿奶瓶BPA含量、 &n...

检测机构：欧陆检测技术（深圳）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电池UN38.3认证

UN38.3是指在联合国针对危险品运输专门制定的《联合国危险物品运输试验和标准手册》的第3部分38. 3款，即要求锂电池运输前，必须要通过高度模拟、高低温循环、振动试验、冲击试验、 55℃外短路、撞击...

检测机构：深圳市微测检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
第三方汽车电子EMC检测认证机构

我们程智从事汽车电子零部件EMC的检测服务已有9个年头，我们拥有经验丰富的工程人员与涵盖绝大多数的国际规范以及众多车厂规范的测试能力。 &nbs...

检测机构：程智电子科技（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们