3D打印椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海润凯油液监测有限公司

检测项：粘度指数检测样品：石油产品标准：ASTM D445-11a

检测项：水分 (蒸馏法) 检测样品：石油产品标准：ASTM D2270-10e1

检测项：水分 (库仑法) 检测样品：石油产品标准：ASTM D95-05(2010) 石油产品和沥青中水分测定法(蒸馏法)

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济南市环境监测中心站

检测项：茚[1,2,3-cd]芘检测样品：水和废水标准：美国国家环保局分析方法EPA8270D(2007)气相色谱-质谱法

检测项：茚[1,2,3-cd]芘检测样品：水和废水标准：美国国家环保局分析方法 EPA8270D(2007)气相色谱-质谱法

检测项：茚[1,2,3-c,d]芘检测样品：土壤、沉积物、固体废弃物标准：土壤和固体废弃物监测分析技术化学工业出版社（2007年）20.12

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：固体物质(总残渣, 可滤残渣, 溶解性总固体) 检测样品：水和废水标准：水质悬浮物的测定重量法 [APHA 22nd, 2540D(2012)]

检测项：凯氏氮检测样品：水和废水标准：水质凯氏氮的测定催化消解水杨酸比色法 [APHA 22nd, 4500 Norg-D(2012)]

检测项：水分检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：土壤和固体废物pH值的测定 [USEPA 9045D(2004)]

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北京彤程创展科技有限公司

检测项：软化点检测样品：树脂标准：ASTM D3461-97（2007）沥青和树脂软化点的标准测定方法（梅特勒杯球法）

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：D-异抗坏血酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008/5.3

检测项：H3亚型流感病毒检测样品：鼻/咽样本标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008 附录D.1

检测项：H3亚型流感病毒检测样品：鼻/咽样本标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008 附录D.2

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：有机磷农药(总计7种) 检测样品：土壤、底泥、沉积物标准：气相色谱/质谱法分析半挥发性有机物 USEPA 8270D:2007

检测项：送风中β－溶血性链球菌检测样品：公共场所空调通风系统标准：公共场所空调通风系统运行卫生要求 DB31/405-2012 附录D.3

检测项：高压蒸煮试验检测样品：PCB/PCBA检测标准：高压蒸煮试验 JESD22-A102D-2010

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北京颖泰嘉和分析技术有限公司

检测项：密度检测样品：农药标准：pH值测定 CIPAC MT75.3(J卷)

检测项：酸碱度检测样品：农药标准：闪点潘斯基-马腾斯闭口杯法 CIPAC MT12.3(F卷)

检测项：持久起泡性检测样品：农药标准：可湿性粉剂润湿性测定 CIPAC MT53.3(F卷)

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山东非金属材料研究所

检测项：延度检测样品：沥青材料标准：沥青软化点测定法(沥青软化点测定器) ASTM D 36/D36M-2009

检测项：闪点检测样品：沥青材料标准：沥青针入度试验方法 ASTM D5-2006

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

检测项：基本安全性能检测样品：纺织品标准：(3) 纺织品单位面积质量(重量)的试验方法ASTM D3776/D3776M-2009ae

检测项：磨损检测样品：纺织品标准：(8)机织物和针织物的抗起球性试验方法JIS L 1076：2006

检测项：织物拉伸特性检测样品：纺织品标准：(3) 纺织织物断裂强力和伸长的标准试验方法(条样法) ASTM D5035-2011

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第D01部分:耐干洗色牢度 ISO 105D01:2010

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第D01部分:耐干洗色牢度 DIN EN ISO 105D01:2010

检测项：织物单位面积质量检测样品：纺织品标准：机织物单位面积质量试验方法 ASTM D3776/D3776M-09a（2013）

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