3D打印椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：维生素D3 检测样品：乳品和婴幼儿食品标准：婴幼儿食品和乳品中维生素D3的测定 CTC-VM-002-2013

检测项：维生素D2、维生素D3 检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007 第三部分第二十六节

检测项：维生素D2(麦角钙化醇) 检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素D2(麦角钙化醇) GB 14755-2010

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：维生素D3 检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分二十六、维生素D2、维生素D3

检测项：维生素D3 检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分二十六、维生素D2、维生素D3

检测项：维生素D2 检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分二十六、维生素D2、维生素D3

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广东省微生物分析检测中心

检测项：维生素D3 检测样品：饲料标准：饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法 , GB/T 17818-2010

检测项：维生素D3 检测样品：饲料复合预混料标准：饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法 , GB/T 17818-2010

检测项：维生素D2、D3 检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：《化妆品卫生规范》（2007版）第三部分(二十六)

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：部分参数检测样品：饲料添加剂维生素A/D3微粒标准：饲料添加剂维生素A/D3微粒 GB/T 9455-2009

检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂维生素D3微粒标准：饲料添加剂维生素D3微粒 GB/T 9840-2006

检测项：维生素D3 检测样品：饲料标准：饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法 GB/T 17818-2010

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青岛诚誉食品检测有限公司

检测项：维生素D3 检测样品：饲料标准：饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法 GB/T 17818-2010

检测项：维生素D3 检测样品：食品标准：日本厚生劳动省食品卫生检查指针（2005版）理化学篇 Ⅱ.试验法第1章 6.（8）维生素D

检测项：维生素D3 检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定 GB 5413.9-2010

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：维生素Ｄ3 检测样品：饲料标准：饲料中维生素Ｄ3的测定高效液相色谱法 GB/T 17818-2010

检测项：维生素Ｄ3 检测样品：饲料标准：饲料中维生素Ｄ3的测定高效液相色谱法 GB/T 17818-2010

检测项：哈氏可磨指数检测样品：煤炭标准：哈德格罗夫仪器法测定煤的可磨性指数的标准试验方法 ASTM D409/D409M-12

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：维生素D3 检测样品：　标准：饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法GB/T17818-2010

检测项：维生素D2、维生素D3 检测样品：　标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分（二十六）

检测项：全部参数检测样品：色酚 AS-D 标准：色酚 AS-D HG/T2668-2006

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济南市产品质量检验院

检测项：维生素D3 检测样品：饲料标准：饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法 GB/T 17818-2010

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂维生素D2(麦角钙化醇) 标准：食品添加剂维生素D2(麦角钙化醇) GB 14755-2010

检测项：部分参数检测样品：食品机械机械加工标准：食品机械通用技术条件机械加工技术要求 SB/T 223-2007

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

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检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂维生素A/D3微粒标准：饲料添加剂维生素A/D3微粒 GB/T 9455-2009

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：**维生素D3 检测样品：饲料标准：饲料中维生素D3的测定高效液相色谱法GB/T 17818-2010

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检测项：*水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.3-2010

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