3D打印椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

检测项：水分检测样品：土壤、底质、标准：土壤和固体废物pH值的测定 EPA 9045D Rev.4(2004)

检测项：汞检测样品：土壤、底质、标准：沉积物中微量元素提取标准规范 ASTM D3974-2009

检测项：多氯联苯检测样品：水和废水标准：半挥发性有机化合物的测定气相色谱-质谱法 EPA 8270D Rev.4(2007.2)

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中国检验认证集团珠海有限公司检测分公司

检测项：密度检测样品：石油产品标准：液体密度及相对密度数字密度仪法 ASTM D4052-11

检测项：色度检测样品：石油产品标准：用潘斯基-马丁斯闭杯闪点测定器测定闪点的试验方法 ASTM D93-2010

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品ASTM颜色的试验方法(ASTM比色度) ASTM D1500-07

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：（初）沸点检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：6.《Tag闭杯测试法》ASTM D56-2010

检测项：（初）沸点检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：6.《Tag闭杯测试法》ASTM D56-2010

检测项：（初）沸点检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：7.《微量闭杯标准测试方法》ASTM D 3278-2011

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北京市朝阳区药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD (高效液相色谱法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD (高效液相色谱法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD (高效液相色谱法)

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

检测项：在液体中的膨胀检测样品：橡胶材料标准：标准测试方法-用空气烤箱测试橡胶的老化 ASTM D573-04

检测项：回弹性检测检测样品：橡胶材料标准：橡胶特性的试验方法- 垂直回跳法测定橡胶弹性 ASTM D2632-01(2008)

检测项：压缩永久变形试验检测样品：橡胶材料标准：常规硫化橡胶和热塑性弹性体撕裂强度的标准测试方法 ASTM D624-00

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人本集团有限公司检测试验中心

检测项：尺寸公差检测样品：滚动轴承标准：JB/T 2781-2005 滚动轴承微型球轴承技术条件

检测项：旋转精度公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T 307.2-2005 滚动轴承测量和检验的原则及方法

检测项：振动检测样品：滚动轴承标准：JB/T 8922-2011 滚动轴承圆柱滚子轴承振动（速度）技术条件

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跨世纺织品检测技术服务（上海）有限公司

检测项：织物幅宽检测样品：纺织品标准：织物单位面积重量的测定 ASTM D3776:09a(2013)

检测项：纬斜/扭曲检测样品：纺织品标准：纺织品幅宽的测量 ASTM D3774-96(2012)

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：机织物经纱和纬纱数量的测定标准 ASTM D3775:2012

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：直接打印服务检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 设备ID配置文件操作规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) DI.TS.1.3.3(2013)

检测项：参考打印检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 设备ID配置文件操作规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) DI.TS.1.3.3(2013)

检测项：接收机性能检测样品：无线局域网移动用户终端标准：CTIA和WIFI联盟，Wi-Fi移动融合设备RF性能评估方法，2009年6月，1.3版（2009-06）移动用户终端无线局域网空间射频辐射功率和接收机性能测量方法YD/T 2193-2010

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海军电磁兼容研究检测中心

检测项：CE101电源线传导发射检测样品：军用设备标准：《军用设备和分系统电磁兼容发射和敏感度要求》 GJB151A-1997 MIL-STD-461D 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997 MIL-STD-462D

检测项：CE102电源线传导发射检测样品：军用设备标准：《军用设备和分系统电磁兼容发射和敏感度要求》 GJB151A-1997 MIL-STD-461D 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997 MIL-

检测项：CE106天线端子传导发射检测样品：军用设备标准：《军用设备和分系统电磁兼容发射和敏感度要求》 GJB151A-1997 MIL-STD-461D 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997 MIL-

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：臭氧性能检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管层间粘合性能 PSA D41 1315(1997)

检测项：硬度检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：橡胶国际硬度(D.I.D.C) PSA D45 1290(1997)

检测项：硬度检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：塑料橡胶邵氏硬度A和D PSA D45 1291(1997)

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椎间融合器

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澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

中国检验认证集团珠海有限公司检测分公司

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人本集团有限公司检测试验中心

跨世纺织品检测技术服务（上海）有限公司

深圳市巴伦检测技术有限公司

海军电磁兼容研究检测中心

宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

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