3D打印椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：晶间腐蚀试验检测样品：无缝钢管标准：《压力管道元件型式试验规则》TSG D7002-2006

检测项：外观检测样品：钢制管件标准：《压力管道元件型式试验规则》TSG D7002-2006

检测项：碳、磷、硫、硅、锰、硌、钼、镍、铝、铜、钛、钒、钨检测样品：钢制管件标准：《压力管道元件型式试验规则》TSG D7002-2006

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：插拔力检测样品：连接器标准：EIA-364-13D-2007 电连接器和插座间插拔力

检测项：插拔力检测样品：连接器标准：电连接器和插座间插拔力 EIA-364-13D-2007

检测项：插拔力检测样品：连接器标准：电连接器和插座间插拔力 EIA-364-13D-2007

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中航试金石检测科技有限公司

检测项：层间剪切强度检测样品：非金属材料及制品标准：聚合物基复合材料及其层压板短梁剪切强度标准试验方法 ASTM D 2344/D 2344M-00

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品、金属材料、非金属材料及制品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.17-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

检测项：高温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验

检测项：高温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：鼠疫抗体检测样品：寄生虫标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录D

检测项：流感甲型季节性A3病毒核酸检测样品：病原微生物标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008附录D

检测项：送风中细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012 附录D

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青岛市药品检验所

检测项：释放度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩD;美国药典第36版附录<711>;英国药典2013年版附录Ⅻ D;欧洲药典第7版2.9.3;日本药典第16版一般试验法6.10

检测项：释放度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩD;美国药典第35版附录<711>;英国药典2012年版附录Ⅻ D;欧洲药典第7版2.9.3;日本药典第16版一般试验法6.10

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC;美国药典第36版附录<711>;英国药典2013年版附录Ⅻ D;欧洲药典第7版2.9.3;日本药典第16版一般试验法6.10

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：温度-高度试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：机载设备的环境条件和测试程序 RTCA D0-160F-2007

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：机载设备的环境条件和测试程序 RTCA D0-160F-2007

检测项：振动试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：机载设备的环境条件和测试程序 RTCA D0-160F-2007

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：匝间测试检测样品：电动机标准：交流低压电机散嵌绕组匝间绝缘第1部分：试验方法

检测项：匝间测试检测样品：电动机标准：交流低压电机散嵌绕组匝间绝缘第1部分：试验方法

检测项：匝间测试检测样品：电动机标准：旋转电机定额和性能

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：集中空调通风系统中送风β-溶血性链球菌检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006年）

检测项：集中空调通风系统中送风细菌总数检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006年）

检测项：集中空调通风系统中送风真菌总数检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006年）

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：爆破强度检测样品：管件标准：1.TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》 2.GB/T12459-2005《钢制对焊无缝管件》 3.GB/T13401-2005《钢板制对焊管件》

检测项：爆破强度检测样品：管件标准：1.TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》 2.GB/T12459-2005《钢制对焊无缝管件》 3.GB/T13401-2005《钢板制对焊管件》

检测项：开启正压力检测样品：管件标准：1.TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》 2.GB/T12459-2005《钢制对焊无缝管件》 3.GB/T13401-2005《钢板制对焊管件》

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椎间融合器

简介

椎间融合器

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东莞讯滔电子有限公司实验室

中航试金石检测科技有限公司

西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

宁海县疾病预防控制中心

青岛市药品检验所

西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

中山大洋电机股份有限公司测试中心

深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

深圳市特种设备安全检验研究院

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