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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：光缆标志检测样品：通信用室外光缆标准：GB/T7424.2-2008 光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法

检测项：光缆外观、结构型式、标志和规格检测样品：通信用室外光缆标准：GY/T130-2010 有线电视系统用室外光缆技术要求和测量方法

检测项：部分性能检测样品：矿用橡套电缆标准：GB/T12972.6-2008 矿用橡套软电缆第6部分：额定电压6/10kV及以下金属屏蔽监视型软电缆

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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晋江市质量计量检测所

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品标准：生态纺织品技术要求 GB/T 18885-2009

检测项：部分参数检测样品：儿童皮鞋标准：儿童皮鞋 QB/T 2880-2007

检测项：电阻值检测样品：鞋材/伞布标准：个体防护装备职业鞋 GB 21146-2007中6.2.2

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生标准金属指标GB/T 5750.6-2006(6.1/6.2/6.4)

检测项：砷检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生标准金属指标GB/T 5750.6-2006(6.1/6.2/6.4)

检测项：脂肪检测样品：食品及食品包装材料标准：食品中脂肪的测定方法 GB/T 5009.6-2003

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：砷检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（6）

检测项：硒检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（7）

检测项：紫外辐射检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第6部分:紫外辐射 GBZ/T 189.6-2007

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：砷检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(6.1，6.6)

检测项：铜检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(3.1，3.6)

检测项：锌检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(4.2，4.6)

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：砷检测样品：疾病控制标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006(6.1;6．2，6.4)

检测项：致泻性大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验》GB/T 4789.6-2003

检测项：菌落总数检测样品：饮用水标准：《理发用具微生物检验方法大肠菌群测定》 GB/T 18204.6-2000

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惠州市疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：水及涉水产品标准：GB/T 5750.6-2006 生活饮用水标准检验方法金属指标（第6款）

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.6-2003 食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验

检测项：锰检测样品：水及涉水产品标准：GB/T 5750.6-2006 生活饮用水标准检验方法金属指标（第3款）

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检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法》GB/T5750.6-2006(6.1\6.6)

检测项：锰检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法》GB/T5750.6-2006（3.1\3.6）

检测项：铜检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法》GB/T5750.6-2006(4.2\4.6)

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检测项：砷检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006

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检测项：铜检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006

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