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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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太原市疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（6.1,6.2）

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（6.1,6.2）

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T5009.6-2003

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：砷检测样品：饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006（6.1、6.6）

检测项：砷检测样品：饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006（6.1、6.6）

检测项：砷检测样品：饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006（6.1、6.6）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（6.1;6.6）

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（6.1;6.6）

检测项：砷检测样品：土壤标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（6.1）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

检测项：转向装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

检测项：滑行性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

检测项：乘坐人数核定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：砷检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006(6.1、6.6)

检测项：锌检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006(5.1、5.6)

检测项：锰检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006(3.1、3.2、3.6)

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（6.1,6.4）

检测项：紫外辐射检测样品：消毒效果标准：工作场所物理因素测量第6部分：紫外辐射 GBZ/T 189.6-2007

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：水质检验标准：生活饮用水标准检验金属指标 GB/T5750.6-2006 (6.1/6.2)

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T5009.6-2003

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T4789.6-2003

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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日照市产品质量监督检验所

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：加速恒定湿热检测样品：电工(气)电子产品标准：环境试验第2-6部分：试验试验Fc：振动(正弦) IEC 60068-2-6:2007

检测项：加速试验检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：环境试验第2-6部分：试验试验Fc：振动(正弦) IEC 60068-2-6:2007

检测项：正弦振动检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 5.6.2.2 试验1：湿热循环 ISO 16750-4:2010

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品、动物源性食品标准：食品微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：标志与说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

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金标免疫层析分析仪

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太原市疾病预防控制中心

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

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