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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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澳门自来水股份有限公司化验研究中心

检测项：铍检测样品：水 (污水除外)　标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006 (6.1) 氢化物原子荧光法

检测项：铝检测样品：水 (污水除外)　标准：GB/T 5750.6-2006 《生活饮用水标准检验方法金属指标》(1.1)，铬天青S分光光度法

检测项：氰化物检测样品：水 (污水除外)　标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006 (9.5) 氢化物原子荧光法

机构所在地：更多相关信息>>

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上海市供水调度监测中心水质监测站

检测项：锰检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006 (3.6电感耦合等离子体质谱法)

检测项：砷检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006 (6.1氢化物原子荧光法)

检测项：铜检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006 (4.6电感耦合等离子体质谱法)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006(6.1)

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T5009.6-2003

检测项：铁检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006 （2.1）

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：生活饮用水中砷检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.6－2006(6.1)

检测项：食品中脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定GB/T5009.6-2003

检测项：生活饮用水中铁检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.6－2006(2.1)

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006（6.1）

检测项：铁检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006（2.1）

检测项：锰检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006（3.1）

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006/ 6.1

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：铬（六价）检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006 /10.1

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：砷检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验法 GB/T 5750.6-2006（6.1）氢化物原子荧光法

检测项：有效活菌数检测样品：水质标准：光合细菌菌剂 NY 527-2002（6.6）

检测项：水分检测样品：水质标准：光合细菌菌剂 NY 527-2002（6.4）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：硼检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海纺织节能环保中心

检测项：镉检测样品：水和废水标准：电感耦合等离子体发射光谱法生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006 （6.5）

检测项：镉检测样品：水和废水标准：电感耦合等离子体发射光谱法生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006 （9.6）

检测项：铜检测样品：水和废水标准：电感耦合等离子体发射光谱法生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006 （11.6）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：水和涉水产品标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》 GB/T 5750.6-2006（6.1）

检测项：砷检测样品：水和涉水产品标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》 GB/T 5750.6-2006（6.1）

检测项：工作窗口气流流向检测样品：公共场所集中空调系统标准：《生物安全柜》(6.3.7) JG 170-2005（6.3.8）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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烟台市福山区疾病预防控制中心

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