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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国烟草总公司河南省公司烟草质量监督检测站

检测项：硬度检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第6部分：硬度GB/T22838.6-2009

检测项：硬度检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第6部分: 硬度GB/T 22838.6-2009

检测项：硬度检测样品：标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第6部分: 硬度GB/T 22838.6-2009

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：拉伸强度检测样品：成品鞋标准：黑色雨靴（鞋） HG/T 2019-2001 6.6

检测项：拉伸强度检测样品：成品鞋标准：彩色雨靴（鞋） HG/T 2020-2001 6.6

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机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750. 6-2006

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 的测定GB/T5009.30-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) 的测定GB/T5009.30-2003

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中国烟草总公司贵州省公司烟草质量监督检测站

检测项：硬度检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第6部分：硬度GB/T 22838.6-2009

检测项：硬度检测样品：烤烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第6部分：硬度GB/T 22838.6-2009

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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国家轻工业井矿盐质量监督检测中心

检测项：氯化钠检测样品：泡菜盐标准：榨菜盐 QB/T2830-2006 6.6

检测项：碳酸钡检测样品：工业无水硫酸钠标准：工业碳酸锶 HG/T2969-2010 6.6

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：DBP 检测样品：玩具及儿童用品标准：室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量 GB 18580—2001

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检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某些铜氨纤维、莫代尔纤维或莱赛尔纤维与棉的混纺物（甲酸/氯化锌法）ISO 1833-6:2006

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

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检测项：内部检查检测样品：电子元器件标准：GJB3233-1998《半导体集成电路失效分析程序和方法》

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：水不溶物含量检测样品：肥料标准：尿素的测定方法第6部分：水不溶物含量重量法 GB/T 2441.6-2010

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检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某些铜氨纤维、莫代尔纤维或莱赛尔纤维与棉的混合物（甲酸/氯化锌法） GB/T2910.6-2009

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：矿车标准：矿用窄轨车辆第6部分：材料车GB/T 2885.6-2008

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