6无菌供应的呼吸管路的要求检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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广东省食品质量监督检验站

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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日照市产品质量监督检验所

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检测项：脂肪检测样品：酥性饼干标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：无菌检测检测样品：饲料垫料水样标准：实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法 GB/T 14926.41-2001

检测项：氯(Cl) 检测样品：饲料垫料水样标准：实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法 GB/T 14926.41-2001

检测项：禽淋巴白血病检测样品：禽用疫苗标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：无菌检测检测样品：实验动物病毒标准：无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法(GB/T14926.41-2001)

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检测项：酯酶-10 检测样品：实验动物遗传标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测法 GB/T 14927.1-2008（-6.6）

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玛氏食品（中国）有限公司实验室

检测项：商业无菌检测检测样品：饲料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

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检测项：酸价检测样品：食品标准：白砂糖 GB317-2006 4.6

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：商业无菌检测样品：食品中农药残留标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T 4789.26-2003

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广州市花都质量技术监督检测所

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品中添加剂标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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检测项：无菌试验检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004附录A(2.5)

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品类标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：无菌检查检测样品：疾病控制检测标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012 A.5.2

检测项：砷检测样品：水质类标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006(6.1～6.3)

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