6.7负压指示器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆第7部分：高温性能试验方法 GB/T 22459.7-2008

检测项：耐火度检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆第7部分：高温性能试验方法 GB/T 22459.7-2008

检测项：荷重软化温度检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆第7部分：高温性能试验方法 GB/T 22459.7-2008

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：部分项目检测样品：电锤标准：手持式电动工具的安全第2部分：锤类工具的专用要求 GB3883.7-2012 IEC 60745-2-6:2008

检测项：部分项目检测样品：安全隔离变压器标准：电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB19212.7-2012 IEC 61558-2-6:2009

检测项：屏幕有效发光面积检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值 GB12021.7-2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：锤类工具标准：手持式电动工具的安全第二部分：锤类工具的专用要求 GB 3883.7-2005 IEC 60745-2-6:1989+A1:1992 IEC 607

检测项：全项目检测样品：锤类工具标准：手持式电动工具的安全第二部分：锤类工具的专用要求 GB3883.7-2005 IEC 60745-2-6:1989+A1:1992 IEC60745-2-6:2003＋A1:2006+A2:2008 AS/NZS 60745.1:2003+ AS/NZ

检测项：全项目检测样品：锤类工具标准：手持式电动工具的安全第二部分：锤类工具的专用要求 GB3883.7-2005 IEC 60745-2-6:1989+A1:1992 IEC60745-2-6:2003＋A1:2006+A2:2008 AS/NZS 60745.1:2003+ AS/NZ

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：EN 61000-6-1:2007通用标准：居民，商业，轻工业环境的抗扰度

检测项：协议测试检测样品：UMTS移动终端标准：《终端测试标准》AT&T文档10776 V11.0 第一部分- 无线：R1, R5, R6, R7（UMTS部分）, R8（UMTS部分）, R9（UMTS部分）, R10, R13, R14, R19, R20,R22,R23, R24,R29, R3

检测项：基本设计要求检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1部分:UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008+A1:2013； EN 62040-1:2008+A1:2013

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

检测项：水稻中抗虫转Bt基因检测样品：转基因植物及其产品标准：转基因产品检测核酸提取纯化（GB/T 19495.3-2004）；转基因产品检测抽样和制样（GB/T 19495.7-2004）；转基因植物及其产品成分检测抗虫转Bt基因水稻定性PCR方法（农业部953号公告-6-2007）

检测项：谷象检测样品：植物及其产品标准：谷象检疫鉴定方法《植物检疫手册》（P7.2.30）PQSTPFB001/2004

检测项：米象检测样品：植物及其产品标准：米象检疫鉴定方法《植物检疫手册》（P7.2.31）PQSTPFB001/2004

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.7/8.11边缘

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.2填充材料

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.1测试方法一般要求

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：铜、铅、镉检测样品：固体废弃物、土壤和沉积物标准：海洋监测规范第五部分：铜、铅、镉无火焰原子吸收分光光度法 GB 17378.5-2007(6.1/7.1/8.1)

检测项：化学需氧量（CODCr）检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法》酸性高锰酸钾滴定法 GB/T 5750.7-2006 (1.1)

检测项：臭氧检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法》仪器分析法 GB/T 5750.7-2006(4.1)

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中矿（天津）岩矿检测有限公司

检测项：金属铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化钛-乙酸钠容量法测定金属铁 GB/T 6730.6-1986 铁矿石化学分析方法磺基水杨酸光度法测定金属铁量 GB/T 6730.7-1986

检测项：铁检测样品：铀矿石标准：金矿石化学分析方法第7部分：铁量的测定GB/T 20899.7-2007

检测项：氧化镁检测样品：硅酸盐矿石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第7部分：氧化镁量测定 GB/T 14506.7-2010

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：护套要求检测样品：电线组件标准：GB/T 5023.1~5/7-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 GB/T 5023.6-2006 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆

检测项：电气性能检测样品：电线组件标准：GB/T 5023.1~5/7-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 GB/T 5023.6-2006 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆

检测项：绝缘机械性能检测样品：电线组件标准：GB/T 5023.1~5/7-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 GB/T 5023.6-2006 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：投光灯具安全要求 GB7000.7-2005 IEC60598-2-5:1998 EN 60598-2-5-1998

检测项：耐热与防火检测样品：标准：

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

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无菌负压吸引装置

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

华为技术有限公司可靠性实验室

海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

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中矿（天津）岩矿检测有限公司

成都泰瑞通信设备检测有限公司

广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

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