6.7负压指示器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：附件强度检测样品：儿童成衣标准：GB 18401-2010/ 6.7 国家纺织产品基本安全技术规范 6.7 嗅觉法

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-7-2006 织物化学法定量分析-第7部分：尼龙和其他确定纤维的混合物（甲酸法）

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.7-2009 纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法）

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烟台华健检测工程有限公司

检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料拉伸试验的标准试验方法 ASTM E8/E8 M-13a

检测项：检测样品：标准：不锈钢结构焊接规范 AWS D1.6/D1.6M-2007

检测项：部分项目检测样品：焊接材料标准：钢结构焊接规范 AWS D1.1/D1.1M-2010

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：安全要求检测样品：文具标准：学生用品的安全通用要求,GB 21027-2007

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：美国消费品安全标准规范- 玩具安全ASTM F963-11 条款 4.1材料质量, 4.6小部件, 4.6.1拟为36个月以下儿童使用的玩具, 4.6.3拟为至少3岁以上6岁以下儿童使用的玩具, 4.7可触及边缘, 4.8突出物, 4.9可触及尖端, 4.

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：A.5.14仿制防护玩具的冲击测试, A5.24.2跌落测试, A5.24.5扭力测试, A5.24.6拉力测试, A5.24.7压力测试, A.5.24.8挠曲测试

机构所在地：广东省鹤山市更多相关信息>>

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诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

检测项：RF 检测样品：移动电话标准：3GPP TS 34.122 v9.6.0 （2011-09）移动终端一致性规范；无线收发信机（TDD）（第5，6，7和9章）

检测项：RF 检测样品：移动电话标准：3GPP TS 34.122 v9.6.0 （2011-09）移动终端一致性规范；无线收发信机（TDD）（第5，6，7和9章）

检测项：RF 检测样品：移动电话标准：YD/T 1777.1-2008 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备测试方法.第1部分：基本功能、业务和性能测试（第7.2，7.3和7.6章）

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

检测项：温度-湿度-振动-高度试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用设备环境试验方法温度-高度试验 GJB 150.6-1986

检测项：振动试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：舰船电子设备环境试验振动试验 GJB 4.7-1983

检测项：振动试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用通信设备通用规范4.7.38: 振动 GJB 367A-2001

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：（6）DNV入级指导 NO.7 无损检测 DNV CN7：2011 第7章：目视检测

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及构件标准：（29）DNV入级指导 NO.7 无损检测 DNV CN7：2011 第6章：超声波检测

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：(15) DNV入级指导 NO.7 无损检测 DNV CN7：2011 第5章：射线检测

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：延迟时间检测样品：电子元器件标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T10741-2000 第6.6、6.7、6.8、6.9、6.10、6.11条

检测项：稳态湿热检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准MIL-STD-883G-2006 方法1004.7

检测项：锡焊试验检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准MIL-STD-883G-2006 方法2012.7

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河南省疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：饮用天然矿泉水标准检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：铅检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：《饮用天然矿泉水标准检验方法》 GB/T 8538-2008

检测项：镉检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：《饮用天然矿泉水标准检验方法》 GB/T 8538-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：金相组织检测样品：铁磁材料标准：高速工具钢 GB/T 9943-2008

检测项：金相组织检测样品：铁磁材料标准：高速工具钢 GB/T 9943-2008

检测项：金相组织检测样品：铁磁材料标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：电子镇流器标准：GB19510.7-2005 IEC61347-2-6：2000 EN61347-2-6：2001航空器照明用直流电子镇流器安全要求

检测项：安全/全部参数检测样品：电子镇流器标准：GB19510.8-2009 IEC61347-2-7：2006 EN61347-2-7：2006应急照明用直流电子镇流器安全要求

检测项：安全/全部参数检测样品：电子镇流器标准：应急照明用直流电子镇流器安全要求 GB19510.8-2009 IEC61347-2-7：2006 EN61347-2-7：2006

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无菌负压吸引装置

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

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诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

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