6.7负压指示器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6、2.1.7

检测项：使用环境中臭氧残留量检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.5.7.3、2.1.5.7.6

检测项：氯型季铵盐含量检测样品：消毒杀虫产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.5.7.3、2.1.5.7.6

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：泄漏试验检测样品：日化产品标准：《发用摩丝》QB1643-1998, 6.7

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：内核C-7 检测样品：EMV卡片及其受理设备标准：不测6.2，6.3，6.4，6.7，6.10，6.11，6.12

检测项：机械性检测样品：EMV卡片及其受理设备标准：不测6.2，6.3，6.4，6.7，6.10，6.11，6.12

检测项：电特性检测样品：EMV卡片及其受理设备标准：不测6.2，6.3，6.4，6.7，6.10，6.11，6.12

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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白山市产品质量检验所

检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006 (7.1,7.2,7.3,7.5,7.6)

检测项：总砷检测样品：包装水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006 (6.1,6.2,6.3,6.4,6.5)

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006 (6.1,6.2,6.3,6.4,6.5)

机构所在地：吉林省白山市更多相关信息>>

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天津乐谊服饰检整有限公司毛制品检查试验中心

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量 JIS L1030-2：2012

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量 JIS L1030-2：2012

检测项：泼水测试检测样品：纺织品标准：纺织品防水测试方法：泼水测试 JIS L1092:2009

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北京市理化分析测试中心

检测项：硒检测样品：生活饮用水及地下水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006/7.1/7.6/7.7

检测项：镉检测样品：生活饮用水及地下水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006/9.1/9.2.1/9.6/9.7

检测项：铅检测样品：生活饮用水及地下水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006/11.1/11.2.1/11.6/11.7

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：水蒸汽的渗透性，吸收性及水蒸汽系数检测样品：成品鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007 /6.6/6.7/6.8 ISO 20344:2011 /6.6/6.7/6.8

检测项：水蒸汽的渗透性，吸收性及水蒸汽系数检测样品：成品鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007 /6.6/6.7/6.8 ISO 20344:2011 /6.6/6.7/6.8

检测项：鞋底耐油检测样品：成品鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007/8.6.1 ISO 20344:2011/8.6.1

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：硫酸根检测样品：食品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006之7

检测项：镉检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.47-2003之4.3、6.9、8.6、10.6、12.4、14.7、16.7、18.6、20.8

检测项：铜检测样品：食品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006之11

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上海振华检测技术咨询有限公司

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验的检测方法 ASTM E8/E8M-2011

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验的检测方法 ASTM E8/E8M-13a

检测项：拉伸试验检测样品：焊接件标准：钢结构焊接规范 AWS D1.1/D1.1M:2010 第四章4.9.3.4/4.9.3.6

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

检测项：轮胎静负荷性能检测样品：橡胶用配合剂标准：HG/T2443-2012《轮胎静负荷性能测定方法》

检测项：轮胎外缘尺寸检测样品：轮胎标准：ECE R30《关于批准机动车及其挂车充气轮胎的统一规定》(6.1,6.3)

检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：FMVSS139 《轻型车辆用新的子午线充气轮胎》(S6.6)

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无菌负压吸引装置

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

上海振华检测技术咨询有限公司

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