6.7负压指示器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：微生物限度检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.1无菌检查

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.12非无菌药品检查：活菌总数

检测项：残余抗生素活性检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.14细菌内毒素：方法A.凝胶法：限度试验

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：二氧化碳检测样品：饮料标准：《饮料通用分析方法》GB/T 12143-2008 第7条《碳酸饮料（汽水）》GB /T 10792-2008第6.2.1条

检测项：还原糖检测样品：食品标准：《食品中还原糖的测定》GB/T 5009.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品中农药残留标准：《食品卫生微生物学检验　副溶血性弧菌检验》GB4789.7-2008

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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斯百全化学（上海）有限公司检测中心

检测项：黏度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.6

检测项：黏度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.6

检测项：折光率检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.7

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东省食品药品检验所

检测项：黏度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.6

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.6

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.8

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6.（7）-2006

检测项：高温检测样品：放射防护标准：工作场所物理因素测量第7部分高温 GBZ/T 189.7-2007

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定GB/T 5009.7-2008

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第582页 3.6

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒c抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第585页 3.6

检测项：精密度检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第579页 3.6

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：密封试验检测样品：六氟化硫(SF6) 标准：湿度测量法 GB/T 11605-2005

检测项：倾点检测样品：六氟化硫(SF6) 标准：石油产品倾点测定法 GB/T 3535-2006

检测项：湿度检测样品：六氟化硫(SF6) 标准：六氟化硫气体湿度测量方法（电解法） DL/T 915-2005

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上海埃孚克西机械技术咨询有限公司金属材料实验室

检测项：扭矩试验检测样品：金属材料及制品标准：①紧固件机械性能—Part 7 螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1~10 mm ② ISO 898-7:1992 热处理自攻螺钉—机械性能 ISO2702:1992 ③ 不锈钢紧固件机械性能-第一部分：螺栓、螺丝及螺柱 IS

检测项：尺寸测量检测样品：紧固件标准：紧固件测试方法－尺寸与几何精度-挡圈 JB/T 9151.7-1999

检测项：扭矩试验检测样品：螺栓和螺钉标准：紧固件机械性能—第7部分：螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1~10 mm ISO 898-7:1992

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：机械强度检测样品：信息技术，包括电子商务设备的安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1: 2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1: 2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备 GB 8898:2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11: 2008+A2:2010+A12:2011

检测项：防火检测样品：信息技术，包括电子商务设备的安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1: 2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1: 2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

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深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

检测项：铅、镉、铬、汞的含量检测样品：电子电气产品标准：电工产品：六种被禁止的物质含量的测定 IEC62321：2008 7，8，9，10 EN 62321：2009 7，8，9，10

检测项：可萃取元素（镉）检测样品：儿童产品/玩具标准：日本食品卫生法实施条例; 日本玩具协会玩具安全标准 ST 2012 第3部分化学性质

检测项：铅、镉、铬、汞的含量检测样品：电子电气产品标准：电工产品：六种被禁止的物质含量的测定 IEC62321：2008 EN 62321：2009

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