6.9压应变检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：镉检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（9.5）

检测项：百菌清检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006（9.1）

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定 GB/T 5009.9-2008

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：镉检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标无火焰原子吸收分光光度法 GB/T 5750.6-2006 9.1

检测项：手传振动检测样品：压缩空气标准：工作场所物理因素测量第9部分：手传振动GBZ/T 189.9-2007

检测项：铁检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第9部分铁含量的测定 GB/T5121.9-2008

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：镉检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006 9.2 火焰原子吸收分光光度法

检测项：镉检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006 9.2

检测项：铜及其化合物检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铜及其化合物GBZ/T160.9-2004

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：镉检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6- 2006 9.2

检测项：内吸磷检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T5750.9-2006 6

检测项：砷检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6- 2006 6.1，6.2,6.4

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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常熟中法水务有限公司水质监测中心

检测项：镉检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006 9.1无火焰原子吸收分光光度法

检测项：百菌清检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T 5750.9-2006 9.1气相色谱法

检测项：溴氰菊酯检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T5750.9 -2006 11.2高效液相色谱法

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镉检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006/9

检测项：H9亚型禽流感病毒检测样品：禽标准：H9亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T19438.4-2004

检测项：禽流感(H9)病毒检测样品：禽标准：H9亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.4-2004

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：镉检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006（9.1）

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检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定 GB/T5009.9-2008

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：镉检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006 （9.2）

检测项：有效保护时间检测样品：标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第9部分：驱避剂GB/T 13917.9-2009

检测项：空肠弯曲菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T4789.9-2008

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检测项：镉检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6—2006（9.1）

检测项：镉检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006（9.1）

检测项：总砷检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6—2006（6.1）

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检测项：镉检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006

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