6.9压应变检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：镉检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006?(9.1)

检测项：光野与照射野四边的偏离检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.6

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.6

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检测项：镉检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006（9.1）

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检测项：砷检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006（6.1）

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检测项：镉检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006/ 9.1

检测项：空肠弯曲菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T4789.9-2008

检测项：甲基对硫磷检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T5750.9-2006 /4.2

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检测项：可溶性镉检测样品：饰品标准：儿童饰品安全标准 ASTM F2923-11 条款：9，13.6

检测项：部分参数检测样品：免烫类纺织品标准：免烫纺织品 GB/T 18863-2002

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织纤维名称和相关的标签以及纺织品纤维成分的标注 Regulations （EU） No 1007/2011

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检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：镉检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：镉检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（9.1）

检测项：镉检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（9.1）

检测项：内吸磷检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006（6）

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：镉检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006（9.1）

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检测项：局部振动检测样品：放射卫生防护标准：工作场所物理因素测量第9部分：手传振动GBZ/T 189.9-2007

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检测项：钼检测样品：铁矿石标准：铜矿石、铅矿石、锌矿石化学分析方法钼量测定 GB/T 14353.9-2010

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