6无菌供应的呼吸管路的要求检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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国贸食品科学研究所实验室

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检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：商业无菌检测样品：罐头食品标准：GB/T4789.26-2003 《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》

检测项：脂肪检测样品：食品标准：GB/T5009.6-2003 《食品中脂肪的测定》

检测项：掉皮率检测样品：烘炒食品标准：QB/T1733.1-1993《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T 4789.26-2003

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《含密封源仪表的放射卫生防护要求》GBZ 125-2009 6.3.2、6.3.3

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《含密封源仪表的放射卫生防护要求》GBZ 125-2009 6.3.2、6.3.3

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：部分项目检测样品：内装变压器的钨丝灯灯具标准：内装变压器的钨丝灯灯具的特殊要求 GB 7000.6-2008 IEC60598-2-6：1994+A1：1996

检测项：防锈检测样品：一般用途安全隔离变压器标准：电力变压器、电源、电器和类似产品的安全：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 GB 19212.7-2012 IEC 61558-2-6:2009

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：商业无菌检测样品：生活饮用水标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.26-2003食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：SN/T 2566-2010 食品中霉菌和酵母菌的计数 Petrifilm 测试片法

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天津市乳品食品监测中心

检测项：商业无菌检测样品：食品添加剂标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定GB/T5009.6-2003

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：商业无菌检测样品：保健食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：可溶性铬含量检测样品：植物及其产品标准：色漆和清漆“可溶性”金属含量的测定第6部分：色漆的液体部分中铬总含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB 9758.6-1988

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：商业无菌检测样品：蛋与蛋制品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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检测项：商业无菌检测样品：食品容器与包装材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定GB/T 5009.6-2003

检测项：氧化还原电位检测样品：消毒效果标准：医院消毒供应中心第2部分--清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2009

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